Icunes Concentrate for solution for infusion - Dexmedetomidine Novell Pharma

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Icunes Concentrate for solution for infusion đóng Hộp 1 lọ x 2ml do PT. Novell Pharmaceutical Laboratories sản xuất.

Icunes Concentrate for solution for infusion là thuốc gì?

• Icunes Concentrate for solution for infusion là thuốc được chỉ định trong các trường hợp cần an thần nhẹ cho bệnh nhân đang điều trị tại phòng chăm sóc đặc biệt hoặc trong các thủ thuật y tế ngắn hạn. Thuốc được dùng qua đường truyền tĩnh mạch dưới sự giám sát chặt chẽ của nhân viên y tế. Icunes Concentrate for solution for infusion phù hợp với người trưởng thành cần giữ tỉnh táo nhưng vẫn có mức độ an thần nhất định để hạn chế lo lắng, căng thẳng thần kinh trước và trong khi can thiệp y tế. Thuốc không dành cho người có rối loạn chức năng gan nghiêm trọng hoặc nhịp tim chậm không kiểm soát. 

Thành phần:

• Dexmedetomidine HCl 236mcg tương ứng với Dexmedetomidine 200µg (mcg)/2ml

Thông tin thêm:

• Số đăng ký: 899114182225
• Nguồn gốc: Indonesia 
• Tiêu chuẩn: NSX 
• Hạn sử dụng: 24 tháng

Icunes Concentrate for solution for infusion chỉ định điều trị bệnh gì?

• An thần cho bệnh nhân được đặt ống nội khí quản và thông khí nhần tạo ở đơn vị chăm sóc tích cực (ICU).
• An thần cho bệnh nhân không đặt nội khí quản trước và/hoặc trong khi thực hiện các phẫu thuật và trong một số các tiến trình điều trị khác.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Icunes Concentrate for solution for infusion

• Cách dùng: 
  • Thuốc dùng đường tiêm
• Liều dùng được khuyến cáo:
  • Sử dụng theo khuyến cáo của bác sĩ.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Block tim gia tăng (cấp độ 2 hoặc 3) trừ khi có máy tạo nhịp.
• Hạ huyết áp không kiểm soát được.
• Bệnh mạch máu não cấp tính.
• Trẻ em dưới 18 tuổi.

Tác dụng phụ

• Một số người sau khi dùng thuốc có thể cảm thấy đầy bụng, nóng rát vùng giữa bụng trên, buồn nôn kèm cảm giác khó chịu vùng cổ họng.
• Một số trường hợp ghi nhận cảm giác mệt mỏi không rõ nguyên nhân, đầu óc trở nên nặng nề hoặc chóng mặt nhẹ sau khi tiêm thuốc.
• Rối loạn tiêu hóa cũng có thể xuất hiện như tiêu chảy, táo bón kéo dài hoặc xuất hiện dấu hiệu viêm loét tại đường tiêu hóa nếu dùng kéo dài.
• Da có thể xuất hiện các phản ứng như ngứa hoặc nổi mẩn đỏ rải rác, thường ở vùng tay, cổ hoặc mặt.
• Có người gặp tình trạng tiểu ra máu hoặc thời gian đông máu kéo dài hơn bình thường sau khi sử dụng thuốc trong một số liều nhất định.
• Trong những trường hợp rất hiếm, phản ứng quá mẫn nghiêm trọng như nổi mề đay toàn thân, phù mặt hoặc sưng họng có thể xảy ra, cần cấp cứu ngay lập tức.
• Các phản ứng khác nghiêm trọng hơn như tổn thương gan, viêm thận hoặc viêm phế quản, viêm mũi dị ứng cũng đã từng được báo cáo ở một số người có cơ địa nhạy cảm.
• Đặc biệt, có những trường hợp cực kỳ hiếm gặp có thể xảy ra hoại tử da, rối loạn miễn dịch nghiêm trọng hoặc phản ứng bất thường với ánh sáng mặt trời.

Dùng thuốc trên một số trường hợp đặc biệt

• Phụ nữ có thai: Hiện chưa có đầy đủ bằng chứng lâm sàng xác thực mức độ an toàn của Icunes Concentrate for solution for infusion khi sử dụng cho phụ nữ đang mang thai. Do đó, thuốc chỉ nên được cân nhắc trong những tình huống đặc biệt, khi lợi ích mang lại cho người mẹ được đánh giá là vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn có thể xảy ra đối với thai nhi. Quyết định sử dụng cần được bác sĩ chuyên khoa trực tiếp đánh giá.
• Phụ nữ đang cho con bú: Mặc dù dexmedetomidine – hoạt chất chính trong Icunes Concentrate for solution for infusion – có thể đi vào sữa mẹ, nồng độ đo được sau 24 giờ điều trị thường rất thấp. Tuy nhiên, vẫn chưa thể hoàn toàn loại trừ khả năng ảnh hưởng đến trẻ sơ sinh, đặc biệt nếu điều trị kéo dài. Vì vậy, người mẹ cần được tư vấn kỹ lưỡng và cân nhắc giữa lợi ích điều trị và rủi ro có thể xảy ra trước khi dùng thuốc trong thời kỳ nuôi con bằng sữa mẹ.
• Người điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành máy móc: Do đặc tính gây an thần và ảnh hưởng đến khả năng phản ứng nhanh, người sử dụng Icunes Concentrate for solution for infusion không nên lái xe hoặc tham gia vào các hoạt động yêu cầu sự tập trung cao như điều khiển máy móc. Chỉ nên quay lại các hoạt động này khi thuốc đã được đào thải hoàn toàn khỏi cơ thể và người dùng hoàn toàn tỉnh táo.

Thận trọng khi sử dụng Icunes Concentrate for solution for infusion

• Thuốc chỉ nên được sử dụng trong môi trường y tế chuyên biệt như phòng hồi sức tích cực hoặc phòng mổ, dưới sự giám sát liên tục của nhân viên y tế được đào tạo.
• Khi truyền thuốc, cần theo dõi chặt chẽ nhịp tim liên tục và quan sát chỉ số hô hấp nếu bệnh nhân chưa được đặt nội khí quản.
• Thời gian phục hồi sau khi truyền thuốc thường kéo dài khoảng một giờ, vì vậy bệnh nhân ngoại trú cần được theo dõi sát trong ít nhất 60 phút, và duy trì giám sát thêm để đảm bảo ổn định trước khi rời khỏi cơ sở y tế.
• Việc dùng liều nạp hoặc tiêm bolus không được khuyến khích trong ICU, đặc biệt để tránh những biến động mạnh về huyết động.
• Thuốc không được chỉ định dùng làm thuốc mê toàn thân để hỗ trợ đặt nội khí quản hoặc trong các tình huống sử dụng thuốc giãn cơ.
• Khác với một số thuốc an thần khác, dexmedetomidine không có tác dụng chống co giật nên không phù hợp cho các tình huống lâm sàng liên quan đến động kinh.
• Nếu dùng kết hợp với các thuốc gây an thần hoặc thuốc có tác dụng trên tim mạch, nguy cơ hạ huyết áp hoặc nhịp tim chậm có thể tăng cao, do đó cần theo dõi sát các chỉ số sinh tồn.
• Ở liều cao, thuốc có thể gây co mạch ngoại vi, dẫn đến tăng huyết áp – đặc biệt nguy hiểm với người có rối loạn tim mạch nặng hoặc thiếu máu cơ tim.
• Những bệnh nhân bị hạ huyết áp trước điều trị, thiếu thể tích tuần hoàn hoặc có bệnh lý tim mạch mạn tính cần được theo dõi chặt chẽ vì có thể bị hạ huyết áp rõ rệt sau khi dùng thuốc.
• Trong trường hợp có dấu hiệu thiếu máu cơ tim hoặc não, cần cân nhắc điều chỉnh liều hoặc tạm ngưng sử dụng để ngăn ngừa biến chứng.
• Khi dùng chung với thuốc gây tê ngoài màng cứng hoặc tủy sống, có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp hoặc chậm nhịp tim, vì vậy cần giám sát huyết động cẩn thận.
• Người bị suy gan nặng có nguy cơ tích lũy thuốc trong máu, dẫn đến kéo dài thời gian an thần hoặc phản ứng bất lợi nghiêm trọng hơn.
• Với các bệnh nhân có tổn thương thần kinh trung ương như sau chấn thương sọ não hoặc phẫu thuật thần kinh, do thiếu dữ liệu lâm sàng, nên hết sức thận trọng khi chỉ định.
• Việc ngừng thuốc đột ngột sau thời gian điều trị kéo dài trong ICU có thể dẫn đến các triệu chứng cai như tăng huyết áp, tim đập nhanh, lo lắng hoặc buồn nôn.
• Nếu xuất hiện nhịp tim nhanh hoặc tăng huyết áp sau khi ngừng thuốc, cần xử lý bằng các biện pháp hỗ trợ phù hợp tùy theo mức độ nghiêm trọng.
• Thuốc có thể gây ra tình trạng tăng thân nhiệt dai dẳng không rõ nguyên nhân; trong những trường hợp này, nên ngừng thuốc ngay và không sử dụng lại ở bệnh nhân có tiền sử nhạy cảm với hội chứng tăng thân nhiệt ác tính.

Tương tác/tương kỵ

• Khi sử dụng cùng các thuốc gây mê hoặc an thần như isofluran, propofol, midazolam hay các opioid như alfentanil, tác dụng an thần và ức chế hô hấp của Icunes Concentrate for solution for infusion có thể tăng lên đáng kể, cần điều chỉnh liều phù hợp và theo dõi sát tình trạng của bệnh nhân.
• Các thuốc có tác dụng hạ huyết áp hoặc làm chậm nhịp tim như digoxin, thuốc chẹn beta và thuốc giãn mạch có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp hoặc nhịp tim chậm khi dùng đồng thời với Icunes Concentrate for solution for infusion, vì vậy cần thận trọng trong phối hợp điều trị.
• Kết quả nghiên cứu trong phòng thí nghiệm cho thấy có khả năng xảy ra tương tác giữa dexmedetomidine và các thuốc được chuyển hóa qua hệ enzym gan CYP2D6, do đó cần xem xét nguy cơ thay đổi nồng độ huyết tương khi sử dụng đồng thời với các thuốc chịu ảnh hưởng bởi enzyme này.
• Thuốc không nên trộn lẫn với bất kỳ thuốc nào khác trong cùng bơm tiêm hoặc dây truyền, vì không có dữ liệu đầy đủ về độ ổn định và tương thích trong môi trường hỗn hợp.
• Do hoạt chất dexmedetomidine có thể bị hấp phụ vào cao su tự nhiên, các dụng cụ truyền dịch nên sử dụng vòng đệm làm từ cao su tổng hợp hoặc cao su tự nhiên đã được phủ lớp bảo vệ bên ngoài để tránh giảm hiệu lực thuốc trong quá trình sử dụng.

Sản phẩm thay thế

• Một trong những lựa chọn thay thế phù hợp cho Icunes Concentrate for solution for infusion là thuốc Dexmedetomidine Kalceks 100 micrograms/ml (2ml) do HBM Pharma sản xuất. Cả hai sản phẩm đều chứa cùng hoạt chất chính là dexmedetomidine – một chất thường được sử dụng trong các tình huống cần an thần có kiểm soát tại phòng hồi sức hoặc khi thực hiện các thủ thuật y tế ngắn hạn. Thuốc Dexmedetomidine Kalceks cũng được bào chế ở dạng dung dịch đậm đặc để pha truyền, với mục tiêu tương tự như Icunes, đó là giúp người bệnh đạt được trạng thái ổn định mà vẫn có thể tỉnh táo khi cần. Nhờ có thành phần dược lý tương đồng, cách dùng tương tự và cùng chỉ định trong môi trường y tế chuyên sâu, Dexmedetomidine Kalceks được xem là phương án thay thế thích hợp trong trường hợp cần điều chỉnh lựa chọn thuốc hoặc khi Icunes không sẵn có tại cơ sở điều trị.