Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg Hetero

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg đóng Hộp 3 vỉ x 10 viên do Hetero Labs Limited sản xuất.

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg là thuốc gì?

• Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg là thuốc kháng vi-rút, chứa hoạt chất chính là tenofovir disoproxil fumarate. Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg được chỉ định trong điều trị nhiễm HIV-1 kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác. Ngoài ra, thuốc còn được sử dụng để điều trị viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, mỗi viên chứa 300mg tenofovir disoproxil fumarate.

Thành phần:

• Tenofovir disoproxil fumarate (tương đương Tenofovir disoproxil 245mg): 300mg

Thông tin thêm:

• Số đăng ký: 890110973624
• Nguồn gốc: Ấn Độ 
• Tiêu chuẩn: NSX 
• Hạn sử dụng: 36 tháng.

Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg chỉ định điều trị bệnh gì?

• Nhiễm HIV-1 ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 35 kg: Sử dụng kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.
• Dự phòng sau phơi nhiễm HIV cho cán bộ y tế tiếp xúc với máu hoặc dịch cơ thể có nguy cơ lây nhiễm: Phối hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.
• Viêm gan B mạn tính ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên, cân nặng ít nhất 35 kg, với chức năng gan còn bù: Có bằng chứng virus hoạt động, tăng ALT kéo dài, viêm gan hoạt động hoặc xơ hóa được xác nhận qua sinh thiết.

Cách dùng -  Liều dùng của thuốc Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg

• Cách dùng: 
  • Dạng viên đơn chất hoặc kết hợp với Emtricitabin: Uống một lần mỗi ngày, có thể dùng cùng hoặc không cùng thức ăn.
  • Viên nén kết hợp Tenofovir, Emtricitabin và Efavirenz: Uống xa bữa ăn, tốt nhất vào buổi tối trước khi đi ngủ để giảm thiểu tác dụng phụ trên hệ thần kinh trung ương.
  • Sử dụng đồng thời với Didanosin giải phóng chậm: Uống cả hai thuốc khi đói hoặc sau bữa ăn nhẹ (không quá 400 kcal, không quá 20% chất béo); cần giảm liều Didanosin khi phối hợp.
  • Tuân thủ thời gian dùng thuốc: Uống thuốc đúng giờ và đều đặn; nếu quên, uống ngay khi nhớ ra, nhưng nếu gần đến liều tiếp theo, bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch trình bình thường, không uống gộp hai liều.
• Liều dùng được khuyến cáo:
  • Người lớn:
    • Điều trị nhiễm HIV-1: Uống 300mg (1 viên) mỗi ngày, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác.
    • Dự phòng sau phơi nhiễm HIV: Bắt đầu càng sớm càng tốt sau khi tiếp xúc (tốt nhất trong vòng vài giờ), uống 300mg mỗi ngày, kết hợp với các thuốc kháng retrovirus khác, duy trì trong 4 tuần nếu dung nạp tốt.
    • Điều trị viêm gan B mạn tính: Uống 300mg (1 viên) mỗi ngày. Thời gian điều trị có thể kéo dài; đối với bệnh nhân HBeAg dương tính, tiếp tục ít nhất 6-12 tháng sau khi xác nhận chuyển đổi huyết thanh HBe; đối với bệnh nhân HBeAg âm tính, điều trị kéo dài cho đến khi có chuyển đổi huyết thanh HBs hoặc khi thuốc mất hiệu quả.
  • Trẻ em (trên 12 tuổi và cân nặng ít nhất 35kg):
    • Liều dùng tương tự như người lớn.
  • Bệnh nhân suy thận:
    • Độ thanh thải creatinin 30-49 ml/phút: Uống 300mg mỗi 48 giờ.
    • Độ thanh thải creatinin 10-29 ml/phút: Uống 300mg mỗi 72-96 giờ.
    • Bệnh nhân thẩm tách máu: Uống 300mg mỗi 7 ngày hoặc sau tổng cộng 12 giờ thẩm tách.
  • Bệnh nhân suy gan:
    • Không cần điều chỉnh liều.
  • Lưu ý:
    • Thuốc chưa được nghiên cứu đầy đủ trên trẻ em dưới 12 tuổi và người cao tuổi trên 65 tuổi; do đó, cần thận trọng và tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Chống chỉ định

• Thuốc chống chỉ định với bệnh nhân mẫn cảm với Tenofovir Disoproxil hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

• Thường gặp:
  • Toàn thân: Mệt mỏi, đau đầu.
  • Tiêu hóa: Tiêu chảy, đầy hơi, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, khó tiêu.
  • Huyết học: Giảm bạch cầu trung tính, hạ phosphat huyết.
  • Hóa sinh: Tăng men gan (ALT, AST), glucose niệu.
• Ít gặp:
  • Tiêu hóa: Đau bụng.
  • Gan: Độc tính trên gan.
  • Thận: Độc tính trên thận, đặc biệt khi dùng liều cao.
• Hiếm gặp:
  • Chuyển hóa: Nhiễm toan lactic, biểu hiện qua đau bụng, chán ăn, tiêu chảy, thở nhanh, mệt mỏi, đau cơ hoặc chuột rút, buồn nôn, buồn ngủ.
  • Thận: Suy thận cấp, protein niệu, hội chứng Fanconi, hoại tử ống thận.
  • Tiêu hóa: Viêm tụy.
• Không xác định tần suất:
  • Cơ xương: Đau xương.
  • Thần kinh: Lú lẫn, suy giảm nhận thức, co giật, mất ngủ.
  • Da: Ngứa, phát ban đỏ.
  • Tim mạch: Tăng huyết áp.
  • Chuyển hóa: Tăng cân.
  • Khác: Sưng ngón tay và chân.

Dùng thuốc trên một số trường hợp đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Nhiều nghiên cứu cho thấy việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate trong thai kỳ không liên quan đến dị tật hoặc độc tính cho thai nhi. Do đó, thuốc có thể được xem xét sử dụng trong thời kỳ mang thai khi cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Tenofovir được bài tiết vào sữa mẹ với lượng rất thấp, và mức độ tiếp xúc của trẻ sơ sinh qua sữa mẹ được coi là không đáng kể. Tuy nhiên, để ngăn ngừa nguy cơ lây truyền HIV từ mẹ sang con, các bà mẹ nhiễm HIV được khuyến cáo không nên cho con bú.
• Người lái xe và vận hành máy móc: Mặc dù chưa có nghiên cứu cụ thể về ảnh hưởng của Tenofovir Disoproxil Fumarate đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, nhưng đã có báo cáo về triệu chứng chóng mặt trong quá trình điều trị. Do đó, bệnh nhân nên được thông báo về khả năng này và thận trọng khi tham gia các hoạt động đòi hỏi sự tập trung cao.

Thận trọng khi sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg

• Ngừng thuốc khi có dấu hiệu tổn thương gan: Nếu phát hiện nồng độ aminotransferase tăng nhanh, gan to hoặc gan nhiễm mỡ, hoặc nhiễm toan chuyển hóa không rõ nguyên nhân, cần ngừng sử dụng thuốc ngay.
• Thận trọng với bệnh nhân có bệnh gan: Đặc biệt cẩn trọng khi dùng cho người có gan to hoặc các yếu tố nguy cơ về bệnh gan, nhất là những người đồng nhiễm viêm gan C đang điều trị bằng interferon alpha và ribavirin.
• Theo dõi chức năng gan sau khi ngừng thuốc ở bệnh nhân viêm gan B: Việc ngừng Tenofovir ở bệnh nhân viêm gan B có thể dẫn đến tình trạng viêm gan trở nên nghiêm trọng hơn; do đó, cần theo dõi chức năng gan chặt chẽ trong ít nhất vài tháng sau khi ngừng thuốc.
• Điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận: Sử dụng thận trọng và điều chỉnh liều phù hợp cho những người có chức năng thận suy giảm.
• Giám sát chức năng thận và nồng độ phosphat huyết thanh: Trước khi bắt đầu điều trị, cần kiểm tra chức năng thận và phosphat huyết thanh; tiếp tục theo dõi mỗi 4 tuần trong năm đầu tiên và sau đó mỗi 3 tháng đối với bệnh nhân có nguy cơ tổn thương thận.
• Ngừng thuốc nếu có bất thường về thận: Nếu phosphat huyết thanh giảm đáng kể hoặc độ thanh thải creatinin dưới 50 ml/phút, cần đánh giá chức năng thận trong vòng một tuần và điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc nếu cần.
• Theo dõi sức khỏe xương: Tenofovir có thể làm giảm mật độ xương; do đó, cần theo dõi ở những bệnh nhân có tiền sử gãy xương hoặc nguy cơ loãng xương.
• Chú ý tác dụng phụ của các thành phần khi dùng thuốc kết hợp: Khi sử dụng các chế phẩm chứa tenofovir cùng với emtricitabin hoặc efavirenz, cần lưu ý đến các tác dụng phụ của từng thành phần riêng lẻ.

Tương tác/tương kỵ

• Adefovir Dipivoxil: Không nên dùng đồng thời với Tenofovir do nguy cơ tăng độc tính trên thận.
• Atazanavir Sulfat: Tenofovir có thể giảm nồng độ Atazanavir trong huyết tương; cần điều chỉnh liều hoặc bổ sung Ritonavir để duy trì hiệu quả điều trị.
• Didanosin: Dùng cùng Tenofovir có thể tăng nồng độ Didanosin trong huyết tương, tăng nguy cơ tác dụng phụ. Nên uống Tenofovir trước Didanosin 2 giờ hoặc sau Didanosin 1 giờ.
• Lamivudin: Tenofovir có thể giảm nồng độ Lamivudin trong huyết tương; cần theo dõi và điều chỉnh liều nếu cần.
• Indinavir: Dùng cùng Tenofovir có thể tăng nồng độ Tenofovir và giảm nồng độ Indinavir trong huyết tương; cần theo dõi chức năng thận và điều chỉnh liều phù hợp.
• Lopinavir/Ritonavir: Kết hợp với Tenofovir có thể tăng nồng độ Tenofovir và giảm nồng độ Lopinavir, Ritonavir; cần theo dõi và điều chỉnh liều nếu cần.
• Thuốc thải trừ qua thận (Aciclovir, Cidofovir, Ganciclovir, Valacyclovir, Valganciclovir): Dùng cùng Tenofovir có thể tăng nồng độ của cả hai thuốc trong huyết thanh, tăng nguy cơ độc tính; cần theo dõi chức năng thận chặt chẽ.
• Thuốc ảnh hưởng chức năng thận: Các thuốc làm giảm chức năng thận có thể tăng nồng độ Tenofovir trong huyết thanh; cần thận trọng và theo dõi chức năng thận khi phối hợp.

Sản phẩm thay thế

• Hiện tại, thông tin về các sản phẩm thay thế có tác dụng tương tự như Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets 300mg đang được cập nhật. Để biết thêm chi tiết về các lựa chọn thay thế phù hợp, vui lòng liên hệ trực tiếp với Nhà thuốc Hải Đăng để được tư vấn cụ thể.