Soliris - Eculizumab 300mg/30ml AstraZeneca

Soliris là dạng dung dịch tiêm truyền do Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam đăng ký tại Việt Nam, được sản xuất bởi Alexion Pharma International Operations Limited. Sản phẩm chứa hoạt chất Eculizumab 300mg/30ml, thuộc nhóm thuốc tác động lên hệ bổ thể, được sử dụng trong điều trị một số bệnh lý hiếm gặp có liên quan đến sự hoạt hóa bất thường của miễn dịch. Soliris được chỉ định cho người mắc bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm, hội chứng tăng ure huyết tán huyết không điển hình, nhược cơ toàn thân và rối loạn phổ viêm tủy thị thần kinh có kháng thể đặc hiệu. Dạng dung dịch tiêm truyền giúp bác sĩ kiểm soát quá trình đưa thuốc vào cơ thể, đồng thời hỗ trợ việc theo dõi người bệnh trong suốt quá trình điều trị chuyên khoa. 

Thông tin nhanh về thuốc Soliris 

• Nhóm thuốc: Thuốc ức chế miễn dịch

• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền

• Thành phần chính: Eculizumab 300mg/30ml 

• Nhà sản xuất: Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam

• Chỉ định: điều trị huyết sắc tố kịch phát về đêm

• Giá bán tham khảo: Đang cập nhật, liên hệ Hotline 0971.899.466 hoặc nhắn tin qua Zalo 090.179.6388

Thuốc hoạt động như thế nào trong cơ thể?

• Dược lực học:

  • Eculizumab trong Soliris là kháng thể đơn dòng tái tổ hợp, có khả năng gắn đặc hiệu với protein C5 thuộc hệ thống bổ thể và ngăn chặn quá trình tạo thành phức hợp tấn công màng.

  • Hoạt chất này giúp kiểm soát sự hoạt hóa quá mức của hệ bổ thể, từ đó hạn chế quá trình phá hủy tế bào máu và tổn thương mô liên quan đến một số bệnh lý hiếm gặp.

  • Soliris hỗ trợ duy trì sự ổn định của tế bào hồng cầu, giảm ảnh hưởng của phản ứng miễn dịch bất thường trong các bệnh như tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm.

• Dược động học:

  • Hấp thu: Soliris được sử dụng bằng đường truyền tĩnh mạch nên hoạt chất Eculizumab đi trực tiếp vào tuần hoàn máu và đạt nồng độ thuốc theo liều lượng truyền được chỉ định.

  • Phân bố: Eculizumab phân bố chủ yếu trong huyết tương, sau đó tiếp cận các vị trí liên quan đến hoạt động của hệ thống bổ thể trong cơ thể.

  • Chuyển hóa: Hoạt chất Eculizumab được chuyển hóa thông qua quá trình phân giải protein tự nhiên giống các kháng thể khác, không phụ thuộc chủ yếu vào hệ enzyme chuyển hóa thuốc tại gan.

  • Thải trừ: Soliris được loại bỏ khỏi cơ thể thông qua quá trình thoái hóa protein, trong đó các phân tử kháng thể được phân giải thành các thành phần nhỏ hơn để cơ thể xử lý.

Công dụng của thuốc Soliris 

• Thuốc Soliris được sử dụng trong can thiệp lâm sàng đối với các bệnh lý cụ thể sau:

  • Bệnh tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm (PNH): Mục đích để giảm tình trạng tán huyết.

  • Hội chứng tán huyết tăng urê máu không điển hình (aHUS): Giúp ức chế các phản ứng bổ thể gây ra huyết khối vi mạch (ngoại trừ trường hợp STEC-HUS do vi khuẩn E. coli).

  • Bệnh nhược cơ toàn thân (gMG): Dành riêng cho người lớn có kháng thể AChR (+).

  • Rối loạn phổ viêm tủy thị thần kinh (NMOSD): Chỉ định cho người lớn có kháng thể AQP4 (+).

Hướng dẫn sử dụng

• Sử dụng theo đường tiêm

Liều dùng thuốc  Soliris 

• Nguyên tắc tiêm phòng và điều trị dự phòng

  • Yêu cầu tiêm chủng: Để hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm trùng nặng, bệnh nhân cần tuân thủ việc tiêm vắc-xin theo đúng phác đồ quy định trong hướng dẫn tiêm chủng quốc gia hiện hành. 

  • Sử dụng kháng sinh dự phòng: Trong trường hợp cần can thiệp bằng Soliris khẩn cấp khi bệnh nhân chưa tiêm vắc-xin đủ 14 ngày, phải chỉ định dùng kháng sinh dự phòng trong vòng 2 tuần đầu điều trị.

• Phác đồ liều khuyến cáo cho người lớn mắc PNH (từ 18 tuổi)

  • Việc phân bổ liều lượng cho bệnh nhân được chia thành các giai đoạn cụ thể như sau:

    • Giai đoạn khởi đầu: Duy trì liều 600 mg/lần/tuần liên tục trong 4 tuần đầu.

    • Giai đoạn chuyển tiếp: Ở tuần thứ 5, bệnh nhân được chỉ định liều 900 mg.

    • Giai đoạn duy trì: Kể từ sau liều thứ 5, thực hiện truyền 900 mg định kỳ mỗi 2 tuần.

  • Lưu ý về thời gian: Để đảm bảo hiệu quả, thuốc nên được sử dụng đúng lịch trình. Trong trường hợp bất khả kháng, cho phép sai lệch thời gian thực hiện trong vòng 48 giờ so với ngày dự kiến.

• Phác đồ liều khuyến cáo cho người mắc aHUS

  • Đối với đối tượng bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên, lộ trình sử dụng Soliris được phân bổ cụ thể như sau:

    • 4 tuần đầu tiên: Sử dụng liều khởi đầu 900 mg/lần/tuần.

    • Tuần thứ 5: Tăng liều lên 1200 mg (cách liều gần nhất 1 tuần).

    • Giai đoạn duy trì: Tiếp tục truyền 1200 mg định kỳ 2 tuần một lần.

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp nhất: Đau đầu (thường xuất hiện trong giai đoạn đầu trị liệu).

• Nguy cơ nghiêm trọng nhất: Nhiễm trùng não mô cầu (viêm màng não).

• Cách xử trí nếu gặp tác dụng phụ:

  • Khi gặp dấu hiệu nghiêm trọng như sốt, đau đầu dữ dội, khó thở hoặc dấu hiệu nhiễm khuẩn, người bệnh cần được kiểm tra y tế kịp thời.

  • Người bệnh không nên tự ý ngừng truyền thuốc hoặc thay đổi lịch điều trị khi chưa có hướng dẫn từ bác sĩ chuyên khoa.

  • Bác sĩ có thể đánh giá mức độ phản ứng và đưa ra hướng xử trí phù hợp dựa trên tình trạng thực tế của từng người bệnh.

Đối tượng cần thận trọng

• Người có tiền sử nhiễm khuẩn do vi khuẩn Neisseria meningitidis.

• Người chưa được tiêm chủng phòng bệnh não mô cầu theo hướng dẫn trước khi bắt đầu điều trị.

• Người đang mắc nhiễm khuẩn cấp tính hoặc có nguy cơ nhiễm khuẩn cao.

• Người có tiền sử phản ứng quá mẫn với Eculizumab hoặc các thành phần của thuốc.

• Phụ nữ mang thai hoặc đang cho con bú cần tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng.

Tương tác thuốc

• Vaccine phòng não mô cầu: Người bệnh cần hoàn thành tiêm chủng phòng não mô cầu trước khi dùng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ do Soliris tác động lên hệ thống bổ thể.

• Thuốc ức chế miễn dịch khác: Khi phối hợp với các thuốc ảnh hưởng đến miễn dịch, bác sĩ cần đánh giá tình trạng người bệnh để xây dựng phác đồ phù hợp.

• Các thuốc sinh học tác động lên hệ miễn dịch: Việc sử dụng đồng thời có thể cần được theo dõi chặt chẽ nhằm hạn chế các nguy cơ liên quan đến thay đổi đáp ứng miễn dịch.

• Các thuốc điều trị bệnh nền: Người bệnh cần cung cấp đầy đủ danh sách thuốc đang sử dụng để bác sĩ xem xét khả năng phối hợp trong quá trình điều trị.

Bảo quản thuốc đúng cách

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C.

• Không để thuốc ở nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp.

• Tránh xa tầm tay trẻ em.

Mua thuốc Soliris ở đâu uy tín?

• Nếu bạn có nhu cầu mua thuốc Soliris chính hãng từ Hải Đăng Pharma, hãy liên hệ ngay để được tư vấn và hỗ trợ đặt hàng. Quý khách có thể gọi tới Hotline 0971.899.466 hoặc nhắn tin qua Zalo 090.179.6388 để được hướng dẫn chi tiết.

Lưu ý quan trọng khi sử dụng

• Soliris có thể làm thay đổi hoạt động của hệ bổ thể, vì vậy người bệnh cần được theo dõi dấu hiệu nhiễm khuẩn trong suốt quá trình dùng thuốc.

• Người bệnh cần tuân thủ đúng lịch truyền thuốc do bác sĩ chỉ định để duy trì quá trình điều trị liên tục.

• Người bệnh cần thông báo cho bác sĩ nếu xuất hiện triệu chứng bất thường sau mỗi lần truyền thuốc.

• Trước khi sử dụng Soliris, người bệnh cần cung cấp thông tin về bệnh lý đang mắc, tiền sử dị ứng và các thuốc đang sử dụng.

• Việc sử dụng thuốc cho trẻ em, người cao tuổi hoặc phụ nữ mang thai cần có sự đánh giá của bác sĩ chuyên khoa.

Thuốc có thể thay thế cho Soliris 

• Các sản phẩm thay thế Soliris có cùng nhóm tác dụng ức chế hệ thống bổ thể, hỗ trợ điều trị các bệnh lý liên quan đến hoạt hóa bổ thể bất thường như tiểu huyết sắc tố kịch phát về đêm, hội chứng tăng ure huyết tán huyết không điển hình và một số rối loạn miễn dịch khác đang được cập nhật. Để biết thuốc nào có thể thay thế phù hợp với tình trạng bệnh và nhu cầu sử dụng, khách hàng vui lòng liên hệ Hải Đăng Pharma để được tư vấn chi tiết.