Novaldex - Tamoxifen citrate 10mg AstraZeneca

Ung thư vú là dạng u vú ác tính gây tử vong cao nhất ở nữ giới. Bệnh do tế bào tuyến vú phát triển không kiểm soát được, tạo ra các khối u ác tính. Chúng có khả năng xâm lấn sang các vị trí xung quanh và di căn xa. Bệnh có quá trình hình thành bệnh kéo dài và âm ỉ, khiến người bệnh khó phát hiện. Do đó, chị em phụ nữ nên được thăm khám định kỳ để phát hiện bệnh sớm. Trong bài viết này, nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu tới quý khách hàng sản phẩm Novaldex. Đây là thuốc chứa thành phần chính Tamoxifen thuộc nhóm triphenylethylen, được dùng trong điều trị ung thư vú. Novaldex hoạt động chủ yếu như một chất kháng oestrogen, ngăn chặn oestrogen gắn kết vào thụ thể oestrogen. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, dùng đường uống.

Chỉ định của Novaldex

• Nolvadex được chỉ định trong điều trị ung thư vú.

Hướng dẫn sử dụng Novaldex

• Người lớn (kể cả người cao tuổi): Liều dùng: 20 - 40 mg/ngày, có thể uống một lần duy nhất hoặc chia làm hai lần.
• Liều khuyến cáo là 20 mg/ngày.
• Liều 40 mg/ngày chỉ sử dụng khi bệnh nhân sử dụng và không đáp ứng với liều 20 mg/ngày.

Cách dùng

• Thuốc dùng đường uống. Không nghiền nát viên thuốc hay trộn chung với các hỗn hợp khác.

Thời gian điều trị

• Thời gian điều trị tùy thuộc vào chỉ định của bác sĩ đối với từng bệnh nhân.

Chống chỉ định

• Người mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai: Bệnh nhân tiền mãn kinh phải được kiểm tra cần thận để loại trừ khả năng mang thai trước khi điều trị.
• Điều trị vô sinh: Bệnh nhân có tiền sử gia đình hoặc cá nhân có biến cố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch tự phát hoặc các khiếm khuyết về gen đã được biết.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Novaldex

• Khi sử dụng thuốc, phụ nữ tiền mãn kinh có thể bị mất kinh.
• Sử dụng thuốc có thể dẫn đến sự gia tăng tần suất rối loạn nội mạc tử cung bao gồm tăng sản, polip, ung thư nội mạc tử cung và sacôm tử cung.
• Điều trị bằng Nolvadex có thể làm xuất hiện các triệu chứng phụ khoa bất thường, đặc biệt là xuất huyết âm đạo, hoặc có biểu hiện rối loạn kinh nguyệt, xuất tiết âm đạo và các triệu chứng như đau hoặc nặng vùng chậu.
• Một số khối u tiên phát thứ hai xuất hiện ngoài nội mạc tử cung và vú đối diện đã được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân ung thư vú sau khi điều trị bằng tamoxifen. 
• Sử dụng Tamoxifen có thể làm tăng 2-3 lần nguy cơ thuyên tắc tĩnh mạch do huyết khối.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải

• Thường gặp: Nóng bừng mặt, nhức đầu, chóng mặt. Xuất huyết âm đạo, tiết dịch âm đạo, ngứa âm hộ. Phản ứng da xung quanh bướu. Rối loạn tiêu hóa. Vài trường hợp viêm tụy.
• Ít gặp: Ứ dịch cơ thể, rụng tóc. Nổi mẩn ở da, ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, pemphigus bọng nước, phù mạch. Giảm tiểu cầu, bạch cầu, thiếu máu. Rối loạn thị giác, bệnh lý thần kinh thị giác và viêm thần kinh thị giác. Tăng tần suất tai biến mạch máu não, vọp bẻ ở chân. U xơ tử cung, lạc nội mạc tử cung, tăng sản, polyp, u nang buồng trứng, ung thư nội mạc tử cung & sarcom tử cung. Thay đổi men gan. Tắc mạch do huyết khối.
• Hiếm gặp: tăng triglycerid huyết tương.

Tương tác thuốc

• Dùng chung Nolvadex với các thuốc kháng đông máu loại coumarin có thể làm tăng đáng kể tác dụng chống đông máu. Khi bắt đầu dùng kết hợp thuốc như thế nên theo dõi bệnh nhân cẩn thận.
• Dùng chung Nolvadex với các chất gây độc tế bào, để điều trị ung thư vú, có thể làm tăng nguy cơ tắc mạch do huyết khối. Do sự tăng nguy cơ VTE này, dự phòng huyết khối nên được xem xét ở bệnh nhân trong giai đoạn hóa trị liệu phối hợp.
• Sử dụng tamoxifen phối hợp với anastrozol như là điều trị bổ trợ không cho thấy cải thiện hiệu quả so với đơn trị tamoxifen.
• Do Nolvadex được chuyển hóa qua hệ thống enzym Cytochrom P450 3A4, nên khi dùng chung với các thuốc như rifampicin, được biết gây cảm ứng enzym này thì cần thận trọng vì nồng độ tamoxifen có thể bị giảm. Mối liên quan trên lâm sàng của sự giảm nồng độ này vẫn chưa rõ.
• Tương tác về dược động học với chất ức chế enzym CYP2D6 cho thấy giảm nồng độ huyết tương của chất chuyển hóa có hoạt tính của tamoxifen, 4-hydroxy-N- desmethyltamoxifen (endoxifen) đã được báo cáo trong y văn.
• Tương tác về dược động học với chất ức chế enzym CYP2D6 cho thấy giảm 65-75% nồng độ huyết tương của một trong các chất chuyển hóa có hoạt tính của thuốc (như endoxifen) đã được báo cáo trong y văn. Đã ghi nhận giảm hiệu quả của tamoxifen khi dùng đồng thời với một số thuốc chống trầm cảm loại ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin (như paroxetin) trong một số nghiên cứu. Do không thể loại trừ khả năng làm giảm tác dụng của tamoxifen, nên tránh dùng đồng thời với các chất ức chế CYP2D6 (như paroxetin, fluoxetin, quinidin, cinacalcet hoặc bupropion).

Quá liều và cách xử trí

• Triệu chứng khi sử dụng quá liều: run rẩy, mệt mỏi, chóng mặt, tăng phản xạ.
• Đã có báo cáo trong y văn là Nolvadex khi dùng với liều gấp nhiều lần liều chuẩn có thể liên quan đến sự kéo dài đoạn QT trên điện tâm đồ.
• Xử trí: Hiện không có các loại thuốc đặc hiệu điều trị trong trường hợp quá liều. Cách xử trí quá liều là điều trị các triệu chứng.

Bảo quản

• Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Thông tin thêm

Sản xuất bởi: AstraZeneca UK Limited

Thông tin thương hiệu: AstraZeneca UK Limited là một công ty dược phẩm và dược phẩm sinh học đa quốc gia Anh-Thụy Điển, có trụ sở chính tại Cambridge Biomedical Campus ở Cambridge, Anh. Công ty thành lập năm 1999 thông qua việc sáp nhập Astra AB của Thụy Điển và Tập đoàn Zeneca của Anh Quốc và trở thành một trong số các công ty dược phẩm lớn nhất thế giới. Công ty sở hữu một danh mục các sản phẩm cho các bệnh trong các lĩnh vực bao gồm ung thư, tim mạch, đường tiêu hóa, nhiễm trùng, khoa học thần kinh, hô hấp và viêm.