Gonzalez 500 - Deferasirox 500mg Davipharm

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Gonzalez-500 đóng Hộp 4 vỉ x 10 viên do dược phẩm Đạt Vi Phú sản xuất.

Gonzalez-500 là thuốc gì?

• Gonzalez-500 là sản phẩm chứa hoạt chất chính Deferasirox với hàm lượng 500mg. Gonzalez-500 được chỉ định trong điều trị tình trạng thừa sắt mạn tính ở bệnh nhân nhận truyền máu thường xuyên, như những người mắc bệnh beta-thalassemia thể nặng. Deferasirox hoạt động bằng cách liên kết với sắt dư thừa trong cơ thể, tạo thành phức hợp và được đào thải chủ yếu qua phân, giúp giảm tải sắt và ngăn ngừa tổn thương các cơ quan quan trọng như gan và tim. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén phân tán trong nước, thuận tiện cho việc sử dụng đường uống.

Thành phần:

• Deferasirox 500mg

Thông tin thêm:

• Số đăng ký: VD-29720-18
• Nguồn gốc: Việt Nam 
• Tiêu chuẩn: NSX 
• Hạn sử dụng: 36 tháng.

Gonzalez-500 chỉ định điều trị bệnh gì?

• Thừa sắt mạn tính do truyền máu thường xuyên ở bệnh nhân từ 6 tuổi trở lên mắc beta thalassemia thể nặng.
• Thừa sắt mạn tính do truyền máu khi deferoxamine không thể sử dụng hoặc không hiệu quả, áp dụng cho bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên, bao gồm:
  • Bệnh nhân beta thalassemia thể nặng nhận truyền máu thường xuyên hoặc không thường xuyên.
  • Bệnh nhân mắc các loại thiếu máu khác.
• Thừa sắt mạn tính ở bệnh nhân từ 10 tuổi trở lên mắc hội chứng thalassemia không phụ thuộc truyền máu cần điều trị thải sắt.

Cách dùng -  Liều dùng của thuốc Gonzalez-500

• Cách dùng: 
  • Thuốc dùng đường uống
• Liều dùng được khuyến cáo:
  • Thừa sắt do truyền máu:
    • Liều khởi đầu: 20 mg/kg cân nặng mỗi ngày.
    • Điều chỉnh liều: Tăng lên 30 mg/kg/ngày nếu bệnh nhân truyền hơn 14 ml hồng cầu lắng/kg/tháng.
    • Liều tối đa: Không vượt quá 40 mg/kg/ngày.
    • Giảm liều: Khi nồng độ ferritin huyết thanh đạt mục tiêu (500-1000 ng/L), xem xét giảm liều để duy trì mức ferritin ổn định.
  • Thalassemia không phụ thuộc truyền máu:
    • Liều khởi đầu: 10 mg/kg/ngày.
    • Tăng liều: Sau 3-6 tháng, nếu nồng độ ferritin >2000 ng/L và không có dấu hiệu giảm, có thể tăng thêm 5-10 mg/kg/ngày.
    • Liều tối đa: 20 mg/kg/ngày.
  • Đối tượng đặc biệt:
    • Trẻ em (2-17 tuổi): Áp dụng liều tương tự người lớn. Lưu ý, trẻ từ 2-5 tuổi có thể cần liều cao hơn do chuyển hóa nhanh hơn.
    • Người cao tuổi: Sử dụng liều như người lớn, nhưng cần theo dõi chặt chẽ các tác dụng phụ do chức năng cơ quan suy giảm theo tuổi tác.
    • Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng: Không khuyến cáo sử dụng Gonzalez-500 ở nhóm bệnh nhân này do nguy cơ tăng tác dụng phụ và thiếu dữ liệu an toàn.

Chống chỉ định

• Dị ứng với Deferasirox hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Sử dụng đồng thời với các thuốc tạo phức với sắt khác, do thiếu dữ liệu về an toàn khi kết hợp.
• Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin dưới 60 ml/phút.
• Bệnh nhân mắc hội chứng loạn sản tủy nguy cơ cao hoặc các bệnh ác tính, vì liệu pháp thải sắt có thể không mang lại lợi ích.
• Tình trạng sức khỏe tổng thể kém hoặc bệnh ác tính tiến triển.
• Số lượng tiểu cầu dưới 50x10⁹/L.

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp:
  • Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn, nôn mửa, đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, táo bón, khó tiêu.
  • Phản ứng da: Phát ban, ngứa ngáy.
  • Tăng creatinin huyết thanh: Biểu hiện qua xét nghiệm chức năng thận.
• Tác dụng phụ nghiêm trọng:
  • Vấn đề về thị giác và thính giác: Giảm thị lực, mờ mắt, thay đổi khả năng nhìn, đau hoặc khó chịu ở mắt; thay đổi thính giác.
  • Rối loạn chức năng thận: Giảm hoặc mất khả năng đi tiểu, sưng phù ở chân hoặc mắt cá chân, mệt mỏi, khó thở.
  • Tổn thương gan: Buồn nôn, đau vùng bụng trên, ngứa, mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu nhạt, vàng da hoặc mắt.
  • Giảm số lượng tế bào máu: Sốt, ớn lạnh, loét miệng, loét da, da nhợt nhạt, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, tay chân lạnh, chóng mặt hoặc khó thở.
  • Dấu hiệu chảy máu dạ dày: Phân có máu hoặc màu đen, ho ra máu, nôn ra chất giống bã cà phê.

Dùng thuốc trên một số trường hợp đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Hiện chưa có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Deferasirox ở phụ nữ mang thai. Do đó, không khuyến cáo sử dụng thuốc này trong thai kỳ trừ khi thật sự cần thiết.
• Phụ nữ cho con bú: Deferasirox có khả năng bài tiết vào sữa mẹ, vì vậy không nên cho con bú trong thời gian điều trị bằng thuốc này.
• Người lái xe và vận hành máy móc: Thuốc có thể gây chóng mặt, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Do đó, cần thận trọng khi sử dụng Gonzalez-500 ở những đối tượng này.

Thận trọng khi sử dụng Gonzalez-500

• Chức năng thận: Deferasirox có thể làm tăng nồng độ creatinin huyết thanh, đặc biệt khi dùng liều cao, và có nguy cơ dẫn đến suy thận cấp. Do đó, cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận trong suốt quá trình điều trị, đặc biệt ở những bệnh nhân có tiền sử suy thận.
• Chức năng gan: Việc sử dụng Deferasirox có thể gây tăng men gan và trong một số trường hợp dẫn đến suy gan. Khuyến cáo theo dõi định kỳ các chỉ số chức năng gan như transaminase, bilirubin và phosphatase kiềm. Nếu phát hiện men gan tăng mà không rõ nguyên nhân, nên ngừng thuốc và tham khảo ý kiến bác sĩ.
• Hệ tiêu hóa: Thuốc có thể gây loét và xuất huyết đường tiêu hóa, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc những bệnh nhân có số lượng tiểu cầu thấp. Cần thận trọng khi dùng đồng thời với các thuốc có nguy cơ gây loét tiêu hóa.
• Phản ứng da: Một số bệnh nhân có thể xuất hiện phát ban da; hiếm gặp hơn là các phản ứng nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson hoặc các phản ứng dị ứng khác. Nếu xuất hiện các dấu hiệu nghi ngờ, cần ngừng thuốc ngay lập tức và tham khảo ý kiến chuyên gia y tế.
• Phản ứng dị ứng nghiêm trọng: Sốc phản vệ và phù mạch có thể xảy ra, thường trong tháng đầu tiên của liệu trình. Nếu gặp phải các phản ứng này, phải ngừng thuốc ngay và điều trị kịp thời.
• Thị giác và thính giác: Deferasirox có thể gây rối loạn về thị giác và thính giác. Khuyến cáo kiểm tra chức năng mắt và tai trước và trong quá trình điều trị. Nếu xuất hiện các triệu chứng bất thường, cần giảm liều hoặc ngừng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Huyết học: Thuốc có thể gây giảm bạch cầu, tiểu cầu và hồng cầu, làm trầm trọng thêm tình trạng thiếu máu. Nếu phát hiện giảm tế bào máu không rõ nguyên nhân, nên ngừng thuốc và tiến hành các xét nghiệm cần thiết.
• Theo dõi định kỳ: Cần theo dõi thường xuyên nồng độ ferritin, creatinin và transaminase huyết thanh để đánh giá hiệu quả và an toàn của điều trị. Đối với trẻ em và bệnh nhân thừa sắt do truyền máu, cần giám sát sự phát triển và tăng trưởng trong suốt quá trình dùng thuốc.

Tương tác/tương kỵ

• Thuốc thải sắt khác: Không nên kết hợp Deferasirox với các thuốc thải sắt khác do thiếu dữ liệu về an toàn khi sử dụng đồng thời.
• Chất cảm ứng enzym UGT: Các thuốc như rifampicin, carbamazepine, phenytoin và phenobarbital có thể làm giảm hiệu quả của Deferasirox. Cần theo dõi nồng độ ferritin huyết thanh và điều chỉnh liều nếu cần thiết.
• Cholestyramine: Sử dụng cùng cholestyramine có thể giảm nồng độ Deferasirox trong cơ thể, ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
• Thuốc chuyển hóa qua CYP3A4: Deferasirox có thể làm giảm nồng độ của các thuốc như ciclosporin và simvastatin, ảnh hưởng đến hiệu quả của chúng.
• Repaglinide: Deferasirox có thể tăng nồng độ repaglinide trong máu, tăng nguy cơ hạ đường huyết. Cần theo dõi chặt chẽ mức đường huyết khi sử dụng đồng thời.
• Theophylline: Sử dụng cùng Deferasirox có thể tăng nồng độ theophylline, dẫn đến nguy cơ ngộ độc. Không khuyến cáo dùng chung hai thuốc này.
• Thuốc kháng acid chứa nhôm: Tránh sử dụng đồng thời do khả năng tương tác chưa được xác định rõ.
• Thuốc gây loét dạ dày: Các thuốc như NSAIDs, corticosteroids và bisphosphonates có thể tăng nguy cơ loét và xuất huyết tiêu hóa khi dùng cùng Deferasirox. Cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ.
• Thuốc chống đông máu: Kết hợp với Deferasirox có thể tăng nguy cơ chảy máu, đặc biệt ở đường tiêu hóa. Cần theo dõi các dấu hiệu chảy máu khi sử dụng đồng thời.
• Vitamin C: Sử dụng cùng Deferasirox với liều vitamin C ≤ 200 mg/ngày không gây tương tác đáng kể.
• Digoxin: Không có tương tác đáng kể khi dùng chung với Deferasirox.

Sản phẩm thay thế

• Các sản phẩm như pms-Deferasirox 90mg và pms-Deferasirox 360mg của Pharmascience là những lựa chọn thay thế cho Gonzalez-500. Chúng đều chứa hoạt chất deferasirox, một chất thải sắt được sử dụng để điều trị tình trạng thừa sắt mạn tính ở bệnh nhân nhận truyền máu thường xuyên. Sự khác biệt chính nằm ở hàm lượng hoạt chất trong mỗi viên, cho phép linh hoạt trong việc điều chỉnh liều lượng phù hợp với nhu cầu điều trị cụ thể của từng bệnh nhân. Việc lựa chọn giữa các sản phẩm này nên dựa trên đánh giá y khoa và hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa.