Fabaxedol 0,25mg/5ml - Palonosetron 0.25mg Pharbaco

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Fabaxedol 0,25mg/5ml đóng lọ 5ml do Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco sản xuất.

Fabaxedol 0,25mg/5ml là thuốc gì?

• Fabaxedol 0,25mg/5ml là thuốc ETC thuộc nhóm thuốc chống nôn và đối kháng thụ thể 5-HT3. Thuốc với thành phần Palonosetron cùng hàm lượng 0,25mg, thích hợp sử dụng cho trẻ từ 1 tháng tuổi trở nên. Thuốc Fabaxedol 0,25mg/5ml có tác dụng phòng và ngăn ngừa cảm giác buồn nôn hay nôn khá tốt. Thuốc được bào chế ở dạng dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch, sẽ giúp cho thời gian phát huy tác dụng của thuốc được nhanh hơn so với dạng viên.

Thành phần:

• Palonosetron (dưới dạng palonosetron hydroclorid): 0,25mg/5ml.

Thông tin thêm:

• Số đăng ký: 893110030024.
• Nguồn gốc: Việt nam.
• Tiêu chuẩn: NSX.
• Hạn sử dụng: 36 tháng.

Fabaxedol 0,25mg/5ml chỉ định điều trị bệnh gì?

• Người lớn:
  • Phòng ngừa buồn nôn và nôn cấp tính hay nôn muộn liên quan đến hóa trị liệu ung thư với cisplatin gây nôn vừa hoặc trầm trọng.
  • Phòng ngừa buồn nôn và nôn sau phẫu thuật.
• Trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên: Ngăn ngừa buồn nôn và nôn cấp tính liên quan đến hóa trị liệu ung thư gây nôn mức độ vừa phải đến cao.

Cách dùng -  Liều dùng của thuốc Fabaxedol 0,25mg/5ml

• Cách dùng:
  • Dùng đường tiêm truyền tĩnh mạch.
  • Không nên trộn lẫn với các dung dịch thuốc tiêm khác.
  • Trước và sau khi tiêm truyền bằng Palonosetron nên xả dây truyền bằng nước muối sinh lý.
  • Nên kiểm tra bằng mắt xem có bất thường về màu sắc hoặc dị vật có thể xuất hiện trong dung dịch tiêm thuốc.
• Liều dùng được khuyến cáo:
  • Người lớn: 250microgam/lần, tiêm truyền tĩnh mạch trong ít nhất 30 giây, trước khi hóa trị khoảng 30 phút.
  • Trẻ em từ 1 tháng đến dưới 17 tuổi: 20µg/kg (tối đa 1,5mg)/lần, tiêm truyền tĩnh mạch trong ít nhất 15 phút, trước khi bắt đầu hóa trị khoảng 30 phút.

Chống chỉ định

• Không sử dụng cho bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

• Thường gặp, ADR > 1/100:
  • TKTW Đau đầu, mệt mỏi, sốt, chóng mặt, lo âu.
  • Tiêu hóa: Táo bón ỉa chảy.
  • Da liễu: Ngứa phát ban.
  • Sinh dục – Tiết niệu: Rối loạn sinh dục, bí tiểu tiện.
  • Gan: ALT, AST tăng.
  • Hô hấp: Tình trạng thiếu oxy.
  • Phản ứng tại chỗ tiêm: Nóng, đỏ, đau.
• Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:
  • Thần kinh trung ương: Chóng mặt.
  • Tiêu hóa: Co cứng bụng, khô miệng.
  • Thần kinh – cơ – xương: Yếu.
• Hiếm gặp, ADR < 1/1 000:
  • Toàn thân: Quá mẫn, sốc phản vệ.
  • Tim mạch: Nhịp tim nhanh, loạn nhịp, hạ huyết áp.
  • TKTW: Đau đầu nhẹ, cơn động kinh.
  • Da: Nổi ban, ban xuất huyết.
  • Nội tiết: Giảm kali huyết.
  • Gan: Tăng nhất thời men gan (aminotransferase) và bilirubin trong huyết thanh.
  • Hô hấp: Co thắt phế quản, thở nông, thở khò khè.
  • Phản ứng khác: Đau ngực, nấc.

Dùng thuốc trên một số trường hợp đặc biệt

• Phụ nữ có thai: Chưa có đầy đủ dữ liệu về độ an toàn khi sử dụng palonosetron cho phụ nữ mang thai do đó khuyến cáo không nên sử dụng thuốc cho đối tượng này nếu không có chỉ định của bác sĩ.
• Phụ nữ đang cho con bú: Không chắc palonosetron có bài tiết vào sữa mẹ hay không. Do đó, có thể phải ngừng cho con bú trong quá trình điều trị.
• Người điều khiển phương tiện giao thông, lái xe, vận hành thiết bị máy móc: Cần thận trọng khi sử dụng.

Thận trọng khi sử dụng Fabaxedol 0,25mg/5ml

• Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có tiền sử táo bón vì thuốc làm tăng thời gian vận chuyển của ruột già.
• Palonosetron không được chỉ định để ngăn ngừa hoặc điều trị các trường hợp buồn nôn và nôn sau khi hóa trị liệu.
• Chỉ sử dụng thuốc khi có mặt của nhân viên y tế.
• Thuốc sau khi pha phải được tiêm truyền tĩnh mạch ngay.

Tương tác/tương kỵ

• Ketoconazol (dạng tác dụng toàn thân): có thể làm tăng thời gian bán thải của Palonosetron.
• Phenobarbital: có thể làm tăng tổng lượng thanh thải trong huyết tương của Palonosetron.
• Palonosetron không gây cảm ứng hay ức chế hệ thống enzym đa hình cytocrom P450, nhưng chính nó lại bị chuyển hóa bởi nhiều enzym đa hình ở gan, trong đó có CYP3A4, CYP2D6, và CYP1A2. Vì vậy, các tác nhân gây cảm ứng hoặc ức chế hệ enzym này (như cyproteron, deferasirox, peginterferon alfa-2b, barbiturat, carbamazepin, dẫn chất rifampin, phenytoin, phenylbutazon, hoặc cimetidin, alopurinol, disulfiram, alfuzosin, artemether, ciprofloxacin,…) có thể làm thay đổi hệ số thanh thải và nửa đời của Palonosetron , tuy nhiên không cần thiết phải điều chỉnh liều.
• Palonosetron cũng có thể gây tăng nồng độ/tác dụng của các thuốc sau: Apomorphin, dronedaron, pimozid, các chất làm kéo dài QT, quinin, tetrebenazin, thioridazin, toremifen, vandetanib, vemurafenib, ziprasidon.
• Do Palonosetron gây kéo dài QT của điện tâm đồ nên nói chung cần thận trọng khi dùng cùng các thuốc cũng gây kéo dài QT hoặc các thuốc gây độc cho tim như các anthracyclin. Tuy vậy cũng chưa thấy có tương tác nào đáng kể.
• Nói chung, tránh dùng Palonosetron cùng với các thuốc sau: Apomorphin, artemether, dronedaron, lumefantrin, nilotinib, pimozid, quetiapin, quinin, tetrebenazin, thioridazin, toremifen, vandetanib, vemurafenib, ziprasidon.

Sản phẩm thay thế

• Ngoài Fabaxedol 0,25mg/5ml, thì Hải Đăng còn có thuốc Ondansetron Renaudin 2mg/ml cũng có tác dụng phòng và ngăn ngừa buồn nôn tương tự.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index