Sifrol 0,25mg - Pramipexole Boehringer

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Sifrol 0,25mg đóng hộp 3 vỉ x 10 viên do Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG sản xuất.

Sifrol 0,25mg là thuốc gì?

• Sifrol 0,25mg là thuốc điều trị các triệu chứng của bệnh Parkinson , có thể dùng điều trị đơn liệu hoặc kết hợp với levodopa. Thuốc chứa thành phần chính là Pramipexole, cũng được cùng trong điều trị triệu chứng hội chứng chân không yên. Sifrol 0,25mg hoạt động bằng cách kích thích các thụ thể dopamin trong thể vân, từ đó, làm giảm bớt các khiếm khuyết vận động của bệnh nhân Parkinson. 

Thành phần:

• Pramipexole dihydrochloride monohydrate (tương đương 0,18mg pramipexole) 0,25mg

Thông tin thêm:

• Số đăng ký: VN-20132-16.
• Nguồn gốc: Germany.
• Tiêu chuẩn: TCCS.
• Hạn sử dụng: 36 tháng.

Sifrol 0,25mg chỉ định điều trị bệnh gì?

• Điều trị các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson vô căn, thuốc có thể dùng đơn trị liệu (không cùng levodopa) hoặc kết hợp với levodopa, nghĩa là có thể dùng trong suốt đợt điều trị, cho đến cả giai đoạn muộn khi levodopa mất dần tác dụng (wear off) hay trở nên không ổn định và xuất hiện sự dao động trong hiệu quả điều trị [cuối liều hay dao động bật tắt (on off)].
• Điều trị triệu chứng cho hội chứng chân không yên vô căn vừa đến nặng.

Cách dùng -  Liều dùng của Sifrol 0,25mg

• Cách dùng:
  • Thuốc dùng đường uống. Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.
• Liều dùng được khuyến cáo:
  • Bệnh nhân Parkinson
    • Điều trị khởi đầu
      • Liều khởi đầu: 0,375mg/ngày, sau đó tăng liều dần mỗi 5 - 7 ngày.
      • Lịch trình tăng liều thuốc Sifrol viên nén phóng thích chậm:
        • Tuần 1: 0,375mg/ngày, chia thành 3 lần.
        • Tuần 2: 0,75mg/ ngày chia thành 3 lần.
        • Tuần 3: 1,5mg/ngày, chia thành 3 lần
      •  Nếu cần tăng liều thêm, tăng liều hàng ngày thêm 0,75mg dạng muối mỗi tuần cho đến liều tối đa 4,5mg dạng muối một ngày. Cần chú ý rằng tỉ lệ buồn ngủ sẽ tăng lên khi liều lớn hơn 1,5 mg/ngày.
      • Bệnh nhân dùng Sifrol viên nén có thể chuyển qua sử dụng SIFROL dạng viên nén phóng thích chậm chỉ sau một đêm với cùng liều lượng dùng hằng ngày. Sau khi bệnh nhân chuyển sang dùng viên nén phóng thích chậm, liều lượng được điều chỉnh tuỳ vào đáp ứng điều trị của bệnh nhân.
    • Điều trị duy trì
      • Liều dùng điều trị duy trì cho bệnh nhân dao động từ 0,375mg đến tối đa là 4,5mg dạng muối mỗi ngày. Điều chỉnh liều tăng thêm cần dựa trên đáp ứng lâm sàng và sự xuất hiện tác dụng ngoại ý của từng bệnh nhân. Trong các nghiên cứu lâm sàng, khoảng 5% bệnh nhân điều trị ở liều thấp hơn 1,5mg dạng muối mỗi ngày.
      • Trong điều trị bệnh Parkinson giai đoạn tiến triển, liều cao hơn 1,5mg dạng muối mỗi ngày có thể hữu ích khi có dự định giảm liệu pháp Levodopa ở bệnh nhân. Bệnh nhân được khuyến cáo giảm liều Levodopa trong trường hợp tăng liều hoặc điều trị duy trì với Sifrol, tùy thuộc vào đáp ứng của từng bệnh nhân.
    • Ngừng điều trị
      • Ngừng liệu pháp dopaminergic đột ngột có thể xuất hiện hội chứng ác tính do thuốc chống loạn thần. Do đó, cần giảm liều Pramipexole từ từ ở mức 0,75mg/ngày cho đến khi liều hàng ngày giảm còn 0,75mg dạng muối. Sau đó, giảm liều bớt 0,375 mg dạng muối mỗi ngày.
  • Bệnh nhân suy thận
    • Pramipexole thải trừ phụ thuộc vào chức năng thận. Liều lượng thuốc Sifrol được gợi ý khi khởi đầu điều trị:
      • Độ thanh thải creatinin > 50 mL/phút: không cần giảm liều hoặc số lần dùng thuốc hàng ngày.
      • Độ thanh thải creatinin 20 - 50 mL/phút: Đối với viên nén phóng thích chậm: bắt đầu với liều 0,375mg dạng muối mỗi ngày. Đánh giá đáp ứng điều trị và mức độ dung nạp thuốc Sifrol viên nén phóng thích chậm trước khi tăng liều dùng hàng ngày mỗi tuần. Nếu cần thiết tăng thêm liều dùng, nên tăng thêm 0,375mg dạng muối mỗi tuần cho đến liều tối đa là 2,25mg dạng muối mỗi ngày. Đối với viên nén: liều khởi đầu của thuốc SIFROL nên chia uống 2 lần/ngày, bắt đầu với liều 0,125mg dạng muối x 2 lần/ngày (0,25 mg dạng muối/ngày). Liều tối đa không nên vượt quá 2,25mg dạng muối mỗi ngày.
      • Độ thanh thải creatinin < 20 mL/phút: không khuyến cáo sử dụng Sifrol dạng viên nén phóng thích chậm ở nhóm bệnh nhân này do dữ liệu nghiên cứu không đầy đủ. Viên nén: bắt đầu với liều dùng 0,125mg dạng muối x 1 lần/ngày. Liều tối đa không nên vượt quá 1,5mg dạng muối mỗi ngày.
    • Nếu chức năng thận suy giảm trong thời gian điều trị duy trì thuốc Sifrol, cần giảm liều hàng ngày theo cùng một tỉ lệ với sự giảm độ thanh thải creatinin. Điều này có nghĩa là nếu độ thanh thải creatinin giảm 30% thì cũng giảm 30% liều thuốc Sifrol dùng hàng ngày.
  • Bệnh nhân suy gan
    • Không cần điều chỉnh liều trên bệnh nhân suy gan, vì khoảng 90% hoạt chất Pramipexole được hấp thu sẽ được bài tiết qua thận. Tuy nhiên, ảnh hưởng của suy giảm chức năng gan đối với dược động học của Pramipexole vẫn chưa được nghiên cứu.
  • Hội chứng chân không yên
    • Viên nén thuốc Sifrol được khuyến cáo sử dụng trong trường hợp này.
    • Liều khởi đầu là 0,125 mg dạng muối uống mỗi ngày x 1 lần/ngày, uống 2 - 3 giờ trước khi đi ngủ. Đối với bệnh nhân cần giảm thêm triệu chứng, có thể tăng liều cách mỗi 4 - 7 ngày đến tối đa là 0,75 mg dạng muối/ngày.
    • Do hiệu quả lâu dài của thuốc Sifrol trong điều trị "hội chứng chân không yên" chưa được nghiên cứu đầy đủ, cần đánh giá đáp ứng của bệnh nhân sau ba tháng sử dụng thuốc Sifrol, cân nhắc liệu có cần thiết tiếp tục dùng thuốc Sifrol hay không. Nếu điều trị bị gián đoạn hơn vài ngày, cần bắt đầu chỉnh liều lại theo như bảng trên.
    • Bệnh nhân suy thận
      • Sự thải trừ thuốc Sifrol phụ thuộc vào độ thanh thải creatinin. Bệnh nhân có độ thanh thải creatinin > 20 mL/phút không cần giảm liều hàng ngày. Chưa có nghiên cứu việc sử dụng thuốc Sifrol ở bệnh nhân đang chạy thận nhân tạo hoặc suy thận nặng.
    • Bệnh nhân suy gan
      • Không cần thiết phải giảm liều thuốc Sifrol trên bệnh nhân suy gan, vì khoảng 90% hoạt chất đã hấp thu được bài tiết qua thận.

Chống chỉ định

• Không sử dụng thuốc cho bệnh nhân mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của sản phẩm.

Tác dụng phụ

• Một số tác dụng phụ có thể gặp khi sử dụng thuốc như:
  • Toàn thân: mệt mỏi, phù ngoại biên, hội chứng cai thuốc đồng vận Dopamin.
  • Tâm thần: mơ bất thường, rối loạn kiểm soát xung lực, lú lẫn, ảo giác, mất ngủ, ăn uống vô độ, ảo tưởng, rối loạn ham muốn tình dục, hoang tưởng, bồn chồn, mê sảng.
  • Hệ thần kinh: buồn ngủ, rối loạn vận động, chóng mặt, đau đầu, tăng động, hay quên, ngất, ngủ gật bất thình lình.
  • Tim mạch: suy tim, hạ huyết áp.
  • Hô hấp: khó thở, nấc.
  • Tiêu hoá: buồn nôn, nôn, táo bón.
  • Nội tiết: tiết hormon kháng bài niệu không phù hợp.
  • Mắt: rối loạn thị lực, song thị, nhìn mờ, giảm thị lực.
  • Da: tăng nhạy cảm, ngứa, phát ban.
• Cần báo ngay cho bác sĩ nếu bạn gặp tác dụng phụ của thuốc để được hướng dẫn xử trí kịp thời.

Dùng thuốc trên một số trường hợp đặc biệt

• Phụ nữ có thai: Tác dụng của thuốc trên phụ nữ có thai chưa được nghiên cứu ở người. Tuy nhiên, không nên sử dụng thuốc trong thai kỳ, chỉ cân nhắc sử dụng khi lợi ích nhiều hơn nguy cơ.
• Phụ nữ đang cho con bú: Thuốc có thể ức chế sự tiết sữa, sự bài tiết của thuốc qua sữa mẹ chưa được nghiên cứu ở người. Do đó, không nên sử dụng thuốc khi đang cho con bú. Trong trường hợp bắt buộc sử dụng, cần ngưng cho con bú.
• Người điều khiển phương tiện giao thông, lái xe, vận hành thiết bị máy móc: Thuốc có thể gây ảo giác và buồn ngủ. Do đó, bệnh nhân đã sử dụng thuốc cần ngưng lái xe hoặc vận hành thiết bị máy móc.

Thận trọng khi sử dụng 

• Thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận
• Thuốc có thể gây ảo giác và hành vi bất thường cần được theo dõi và xem xét ngưng thuốc 
• Thuốc có thể gây rối loạn vận động ở bệnh nhân Parkinson giai đoạn bệnh tiến triển, khi điều trị phối hợp với levodopa.
• Thuốc có thể gây ngủ gật bất thình lình và buồn ngủ. Do đó, người điều khiển phương tiện giao thông hoặc vận hành máy móc cần được thông báo ngừng công việc khi sử dụng thuốc.
• Thuốc có thể gây hưng cảm và mê sảng.
• Thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân có dấu hiệu rối loạn tâm thần
• Thuốc có thể làm tăng biểu hiện hội chứng chân không yên.

 Tương tác/tương kỵ

• Cimetidine: làm giảm độ thanh thải của thuốc.
• Khi dùng Sifrol cùng với levodopa, cần giảm liều levodopa và giữ nguyên liều các thuốc trị bệnh Parkinson khác trong khi tăng liều Sifrol.
• Không sử dụng thuốc cùng các thuốc an thần khác hoặc rượu vì có thể gây tác dụng cộng hợp.
• Hạn chế sử dụng pramipexol với các thuốc chống loạn thần khác.

Sản phẩm thay thế

• Ngoài Sifrol 0,25mg, thì Hải Đăng còn có khá nhiều sản phẩm khác, cũng có tác dụng điều trị parkinson khác như Sifrol 0,375 cùng thành phần hoặc Carbidopa and Levodopa Tablets, USP 25mg/250mg Actavis hay Molpadia 250mg/25mg - Levodopa + Carbidopa AT Pharma ( thành phần khác).
• Các sản phẩm có thể thay thế cho Sifrol 0,25mg đang được Hải Đăng cập nhật. Nếu muốn tham khảo thêm nhiều sản phẩm khác có cùng công dụng, thành phần, bạn có thể liên hệ với Hải Đăng để được tư vấn và hỗ trợ.