Proges 200 - Hộp 1 vỉ x 10 viên

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Proges 200 đóng hộp 1 vỉ x 10 viên do công ty Steril-Gene Life sciences (P) Limited sản xuất.

Proges 200 là thuốc gì?

Proges 200 chứa hoạt chất progesterone được chỉ định dùng để điều trị chứng rối loạn liên quan đến thiếu hụt progesterone ở thời kỳ mãn kinh và bổ sung cho pha hoàng thể trong chu kỳ thụ tinh trong ống nghiệm. Thuốc có dạng nang mềm có thể sử dụng bằng đường uống hoặc dùng để đặt âm đạo. Proges 200 chống chỉ định đối với trường hợp bị ung thư vú hay bộ phận sinh dục, bệnh gan nặng, người có tiền sử hay đang mắc viêm tĩnh mạch huyết khối, rối loạn huyết khối tĩnh mạch,... Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú được khuyến cáo không nên sử dụng thuốc để tránh những tác dụng không mong muốn. 

Thành phần

• Progesterone: 200 mg

Thông tin thêm

• Số đăng ký: VN-22903-21

• Nguồn gốc: Ấn Độ 

• Tiêu chuẩn: NSX

• Hạn sử dụng: 24 tháng

Chỉ định

• Uống hoặc đặt âm đạo: Những rối loạn liên quan đến thiếu hụt progesterone trong thời kỳ mãn kinh (liên quan đến liệu pháp estrogen).

• Đặt âm đạo:

  • Thay thế progesterone trong các trường hợp thiếu progesterone hoàn toàn ở phụ nữ bị lấy buồng trứng.

  • Bổ sung cho pha hoàng thể trong chu kỳ thụ tinh trong ống nghiệm (IVF).

  • Bổ sung cho pha hoàng thể trong chu kỳ tự phát hoặc được tạo ra, trong trường hợp khả năng sinh sản kém hoặc Vô sinh nguyên phát hay thứ phát nhất là do rối loạn rụng trứng. Trong trường hợp bị dọa sảy thai hoặc phòng ngừa trong trường hợp bị sảy thai liên tiếp do suy hoàng thể. Đối với tất cả các chỉ định khác của progesterone, trong các trường hợp: Chống chỉ định sử dụng đường uống nếu có tác dụng không mong muốn do progesterone.

Cách dùng -  Liều dùng

• Nên tuân thủ đúng liều lượng. Với bất kỳ chỉ định và đường dùng nào (uống hoặc đặt âm đạo), mỗi liều không được vượt quá 200 mg/lần.

• Đường uống

  • Thuốc này nên uống lúc đói, tốt nhất vào buổi tối trước khi đi ngủ. Thông thường, liều hàng ngày là 200 đến 300 mg progesterone, chia thành hai liều: Một liều vào buổi sáng, tốt hơn là 2 giờ sau khi ăn sáng, liều thứ 2 vào buổi tối (lúc đi ngủ), khi bụng đói.

• Suy hoàng thể (hội chứng tiền kinh nguyệt, bệnh vú lành tính, rối loạn kinh nguyệt), liều khuyến cáo từ 200 đến 300 mg mỗi ngày:

  • 200 mg, uống một lần lúc đi ngủ,

  • Hoặc 300 mg, chia thành hai liều. Uống trong 10 ngày của chu kỳ kinh nguyệt, thường là từ ngày 17 đến ngày 26.

• Thời kỳ tiền mãn kinh

  • Liều hàng ngày là 300 mg, chia thành hai lần, 100 mg uống sau bữa sáng khoảng 2 giờ và 200 mg lúc đi ngủ, uống trong 10 ngày (từ ngày 17 đến ngày 26 của chu kỳ).

• Thời kỳ mãn kinh (HRT):

  • Không khuyến cáo dùng liệu pháp đơn trị liệu (vì nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung). Do đó progesterone được dùng kết hợp, với liều 200 mg. Liều thông thường là 200 mg mỗi ngày từ 12 đến 14 ngày/tháng, nếu bệnh nhân không muốn chảy máu đều đặn trong chu kỳ. Tổng liều hàng ngày kết hợp với liều thấp nhất có hiệu quả của estrogen nên uống trước khi đi ngủ (nghĩa là nồng độ huyết tương trung bình trên 60 pg/ml). Đa số bệnh nhân sẽ vô kinh trong năm điều trị đầu tiên.

• Đặt âm đạo

  • Viên nang mềm nên được đặt sâu vào âm đạo. Liều trung bình hàng ngày là 200 mg progesterone, chia thành 2 liều: Một liều vào buổi sáng, liều còn lại vào buổi tối.

• Trong trường hợp suy hoàng thể một phần (rối loạn kinh nguyệt hay kinh nguyệt bất thường), nên tiến hành điều trị trong 10 ngày/chu kỳ, thường là từ ngày 17 đến ngày 26, liều là 200 mg mỗi ngày.

• Thay thế progesterone trong các trường hợp thiếu progesterone hoàn toàn ở phụ nữ bị lấy buồng trứng (hiến tặng trứng): Liều progesterone 100 mg vào ngày 13 và 14 của chu kỳ, sau đó 200mg mỗi ngày từ ngày 15 đến ngày thứ 25 của chu kỳ, sử dụng 1 lần duy nhất hoặc chia thành hai lần. Từ ngày thứ 26, tăng liều trong trường hợp bắt đầu mang thai, liều 100mg/ngày/tuần, tăng đến liều tối đa là 600 mg mỗi ngày, chia thành ba lần. Liều này sẽ được duy trì cho đến ngày thứ 60 và đến hết tuần thứ 12 của thai kỳ.

• Bổ sung cho pha hoàng thể trong thời gian thụ tinh: 400 mg - 600 mg mỗi ngày, chia thành 2 đến 3 lần, bắt đầu vào buổi tối khi tiêm HCG cho đến tuần thứ 12 của thai kỳ. Trong trường hợp dọa sảy thai hoặc phòng ngừa sảy thai lặp lại do suy giảm thể vàng, liều khuyến cáo là 200 mg đến 400 mg đến tuần thứ 12 của thai kỳ.

• Bổ sung cho pha hoàng thể trong suốt chu kỳ tự phát hoặc được tạo ra, trong trường hợp giảm khả năng sinh sản hoặc vô sinh nguyên phát hoặc thứ phát, đặc biệt qua rối loạn rụng trứng. Liều khuyến cáo từ 200 mg đến 300 mg mỗi ngày chia 2 lần, từ ngày thứ 17 của chu kỳ trong 10 ngày. Phải tái điều trị càng sớm càng tốt, trong trường hợp vô kinh và chuẩn đoán mang thai cho đến tuần thứ 12 của thai kỳ.

Chống chỉ định

• Bệnh gan nặng (nếu kết quả xét nghiệm chức năng gan không trở lại bình thường), ung thư tế bào gan, hội chứng Rotor và hội chứng Dubin-Johnson. 

• Quá mẫn với progesterone hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc. 

• Viêm tĩnh mạch huyết khối, rối loạn huyết khối tĩnh mạch, xuất huyết não, hoặc có tiền sử liên quan đến những bệnh kể trên.

• Ung thư vú.

• Nghi ngờ hoặc xác định bị ung thư vú hay bộ phận sinh dục.

• Chảy máu âm đạo không chẩn đoán.

• Những bệnh hiếm gặp được biết bị ảnh hưởng bởi hormone giới tính hoặc có tiền sử về những bệnh này (có thể đã xảy ra lần đầu hoặc nghiêm trọng trong thời gian mang thai hoặc sử dụng các hormone giới tính) như: Bệnh gan thai kỳ, vàng da trong thai kỳ, xơ vữa động mạch, ngứa nghiêm trọng, hoặc rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Tác dụng phụ

• Dùng đường uống

  • Rối loạn kinh nguyệt, vô kinh, chảy máu âm đạo

  • Đau đầu

    • Khi đồng thời giảm lượng estrogen có thể gây buồn ngủ, mơ màng/ hoặc cảm giác chóng mặt. Những tác dụng không mong muốn này sẽ biến mất ngay lập tức mà không ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị khi giảm liều lượng hoặc khôi phục lượng estrogen.

  • Nếu quá trình điều trị bắt đầu quá sớm trong tháng, đặc biệt trước ngày thứ 15 của chu kỳ, chu kỳ có thể bị rút ngắn hoặc chảy máu âm đạo có thể xảy ra.

  • Nhìn chung, khi sử dụng progesterone có thể làm thay đổi chu kỳ kinh nguyệt, xảy ra vô kinh hoặc chảy máu âm đạo, phát ban, giữ nước, thay đổi cân nặng, thay đổi ham muốn tình dục, triệu chứng tiền kinh nguyệt, sốt cao, mất ngủ, rụng tóc, đồi mồi; vàng da hiếm gặp.

  • Những bệnh thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch như huyết khối tĩnh mạch chân sâu hoặc khung chậu và thuyên tắc phổi xảy ra thường xuyên hơn đối với những người sử dụng liệu pháp thay thế hormone so với người không sử dụng.

• Đặt âm đạo

  • Mặc dù có thể gây kích ứng cục bộ (lecithin từ đậu nành), không xảy ra tình trạng không dung nạp cục bộ (như viêm ruột, kích ứng, ngứa hoặc chảy mủ) trong các thử nghiệm lâm sàng khác nhau. Nhìn chung, không có tác dụng không mong muốn nào xảy ra, đặc biệt là buồn ngủ hoặc chóng mặt. được nhận thấy ở liều khuyến cáo trong các thử nghiệm lâm sàng. Điều này có thể được cho là do sự thiếu một số chất chuyển hóa tăng lên sau khi dùng thuốc đặt âm đạo.