Nibixada 50mg - Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 8 vỉ x 14 viên

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Nibixada 50mg Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 8 vỉ x 14 viên do Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A. sản xuất.

Nibixada 50mg là thuốc gì?

Nibixada 50mg được chỉ định sử dụng nhằm cải thiện đau trên người bệnh bị đau cách hồi ở chân. Thuốc được bào chế dựa trên thành phần chính là Cilostazol, có xuất xứ tại Ba Lan. Thuốc Nibixada 50mg được sản xuất theo tiêu chuẩn nhà sản xuất, lưu hành ở Việt Nam với số đăng ký là VN-21096-18. Cần thận trọng sử dụng thuốc trước khi lái xe và vận hành máy móc do tác dụng phụ của thuốc có thể gây chóng mặt.

Thành phần

•   Cilostazol 50mg

Thông tin thêm

• Số đăng ký: VN-21096-18

• Nguồn gốc: Ba Lan

• Tiêu chuẩn: NSX

• Hạn sử dụng: 36 tháng

Nibixada 50mg chỉ định điều trị bệnh gì?

• Cilostazol được chỉ định hỗ trợ cải thiện khoảng cách đi lại tối đa và đi lại không đau trên người bệnh bị đau cách hồi ở chân, không bị đau khi không vận động và người không có triệu chứng về hoại tử mô ngoại vi (bệnh động mạch ngoại vi giai đoạn II theo Fontaine).

• Cilostazol được chỉ định như liệu pháp thay thế, ở các người bệnh có thay đổi lối sống (bao gồm ngừng hút thuốc và tham gia chương trình tập luyện có giám sát) và các can thiệp thích hợp khác mà không cải thiện được triệu chứng đau cách hồi ở chân.

Cách dùng -  Liều dùng của thuốc Nibixada 50mg

• Liều dùng:

  • Liều khuyến cáo là 100mg Cilostazol x 2 lần/ngày.

  • Người bệnh dùng cilostazol cần tiếp tục thay đổi lối sống tập luyện thể dục khoa học và ngừng hút thuốc, ngoài ra còn can thiệp dược lý như sử dụng thuốc hạ lipid máu và chống kết tập tiểu cầu để giảm thiểu nguy cơ các biến cố tim mạch.

  • Khuyến cáo giảm liều xuống 50mg Cilostazol x 2 lần/ngày ở các người bệnh dùng các chất ức chế CYP3A4 mạnh như kháng nấm nhóm azole, một số macrolid, các thuốc ức chế CYP2C19 mạnh như omeprazol hoặc chất ức chế protease.

  • Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều lượng Cilostazol ở người cao tuổi.

  • Trẻ em: An toàn và hiệu quả khi dùng Cilostazol ở trẻ chưa được công bố.

  • Suy thận: Không cần chỉnh liều Cilostazol ở các người bệnh có độ thanh thải creatinin > 25 ml/phút. Cilostazol chống chỉ định ở người bệnh có độ thanh thải ≤ 25 ml/phút.

  • Suy gan: Không cần chỉnh liều Cilostazol ở người bệnh mắc bệnh gan nhẹ. Không có dữ liệu về người bệnh suy gan trung bình đến nặng. Do cilostazol chuyển hóa mạnh bởi enzyme gan, chống chỉ định dùng cho người bệnh bị suy gan trung bình đến nặng.

• Cách dùng: Thuốc được sử dụng theo đường uống.

Chống chỉ định

• Người bệnh bị suy thận nặng có độ thanh thải creatinin ≤ 25 ml/phút.

• Người bệnh bị suy gan từ trung bình - nặng.

• Người bệnh bị suy tim sung huyết.

• Phụ nữ đang có thai.

• Người bệnh có khuynh hướng chảy máu như: loét dạ dày tá tràng hoạt động, đột quỵ xuất huyết trong vòng 6 tháng gần đây, bệnh võng mạc đái tháo đường tăng sinh, cao huyết áp kiểm soát kém.

• Người bệnh có tiền sử bị nhịp nhanh thất, rung thất hoặc nhịp phát ngoại vị đa ổ ở tâm thất, có hoặc không được điều trị triệt để, và những người bệnh có khoảng QT kéo dài.

• Người bệnh có tiền sử loạn nhịp nhanh.

• Người bệnh đang điều trị đồng thời với từ hai thuốc chống đông hoặc chống kết tập tiểu cầu trở lên như Clopidogrel, Heparin, Acetylsalicylic acid, Warfarin, Acenocuomarol, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban.

• Người bệnh bị đau thắt ngực không ổn định, nhồi máu cơ tim hoặc can thiệp mạch vành trong vòng 6 tháng.

• Chống chỉ định cho những bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với thành phần hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Tác dụng phụ

• Đau đầu (> 30%), tiêu chảy kèm bất thường phân (> 15%).

• Tim đập nhanh, phù ngoại biên

• Tăng nguy cơ chảy máu

• Nguy cơ chảy máu nội nhãn cao hơn ở những người bệnh bị đái tháo đường.

Thận trọng khi sử dụng

• Cần xem xét cẩn thận sự thích hợp của việc điều trị bằng thuốc Nibixada cùng với các biện pháp điều trị khác như tái phân phối mạch.

• Hoạt chất Cilostazol trong thuốc có thể gây loạn nhịp tim, loạn nhịp nhanh hoặc hạ huyết áp.

• Tăng nhịp tim do Cilostazol là khoảng 5 – 7 nhịp/phút, ở những người bệnh có nguy cơ có thể dẫn tới đau thắt ngực.

• Những người bệnh có thể tăng nguy cơ các biến cố ngoại ý trên tim do tăng nhịp tim như người bệnh mắc bệnh mạch vành ổn định, cần được theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị với Cilostazol, khi dùng Cilostazol ở người bệnh bị đau thắt ngực không ổn định, hoặc nhồi máu cơ tim/can thiệp mạch vành trong vòng 6 tháng hoặc có tiền sử loạn nhịp nhanh nghiêm trọng thì chống chỉ định sử dụng Cilostazol.

• Cần thận trọng khi kê Cilostazol ở người bệnh lạc vị thất hoặc nhĩ và người bệnh rung nhĩ hoặc cuồng động nhĩ.

• Người bệnh cần thông báo với bác sĩ, dược sĩ điều trị nếu có chảy máu hoặc dễ bị bầm tím trong khi điều trị. Nếu xuất hiện chảy máu võng mạc, cần ngưng điều trị với Cilostazol.

• Nếu người bệnh phải tiến hành một phẫu thuật không bắt buộc và tác dụng chống kết tập tiểu cầu là không cần thiết, nên ngừng thuốc Nibixada 5 ngày trước phẫu thuật.

• Nếu phát hiện nhiễm khuẩn hoặc có triệu chứng lâm sàng về rối loạn tạo máu nên tiến hành xét nghiệm công thức máu và cần ngưng thuốc Nibixada ngay nếu có triệu chứng lâm sàng hoặc cận lâm sàng về bất thường về huyết học.

• Thận trọng khi dùng đồng thời một thuốc ức chế hoặc cảm ứng CYP3A4 và CYP2C19 hoặc cơ chất CYP3A4 với Cilostazol.

• Thận trọng khi dùng thuốc Nibixada đồng thời với bất kỳ tác nhân nào gây giảm huyết áp do khả năng gây hạ huyết áp kèm nhịp nhanh phản xạ.

• Cần thận trọng khi dùng thuốc Nibixada với các tác nhân ức chế kết tập tiểu cầu khác.

• Chỉ sử dụng thuốc Nibixada ở những người bệnh đã thực hiện biện pháp thay đổi lối sống như luyện tập thể dục khoa học, ăn uống điều độ và ngừng hút thuốc nhưng vẫn không cải thiện tình trạng bệnh.

• Không sử dụng Cilostazol cho những người bệnh mắc rối loạn nhịp nghiêm trọng, có cơn đau tim, đau thắt ngực không ổn định, người bệnh đã phẫu thuật bắc cầu động mạch vành hoặc người bệnh đang sử dụng từ hai thuốc chống đông máu hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu trở lên như Aspirin và Clopidogrel.

• Trường hợp đang mang thai không khuyến cáo sử dụng thuốc Nibixada do chưa có đầy đủ dữ liệu về sử dụng Cilostazol trên phụ nữ có thai, chưa rõ thuốc gây nguy cơ có hại trên người.

• Trường hợp đang nuôi con bú không khuyến cáo sử dụng thuốc Nibixada do đã có báo cáo về Cilostazol tiết vào sữa trong các nghiên cứu trên động vật. Tuy nhiên sự bài tiết Cilostazol ở người chưa rõ.

• Cần thận trọng sử dụng Cilostazol trước khi lái xe và vận hành máy móc do tác dụng phụ của thuốc có thể gây chóng mặt.