Datagalas 10 - Dapagliflozin Phapharco

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Datagalas 10 Hộp 3 vỉ x 10 viên do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận sản xuất.

Datagalas 10 là thuốc gì?

• Datagalas 10 (Dapagliflozin 10mg) là một loại thuốc kê đơn, được sản xuất bởi Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận. Với thành phần chính là Dapagliflozin, thuốc chủ yếu được chỉ định điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2 và đã được cấp phép lưu hành với số đăng ký VD-34367-20. Thuốc Datagalas 10mg mặc dù là sản phẩm nội địa của Việt Nam, nhưng chất lượng lại không hề kém cạnh so với các mặt hàng nhập khẩu khác cùng thành phần..

Thành phần

• Dapagliflozin: 10mg.

Cơ chế tác dụng của Datagalas 10

• Thuốc Datagalas 10 chứa Dapagliflozin, một chất ức chế kênh đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), chủ yếu có mặt tại thận. SGLT2 giúp vận chuyển và tái hấp thu glucose tại cầu thận, quay trở lại tuần hoàn chung. Ở bệnh nhân tiểu đường tuýp 2, mặc dù đường máu cao, lượng glucose vẫn được tái hấp thu bình thường. Datagalas 10 giúp cải thiện đường huyết bằng cách giảm tái hấp thu glucose ở thận, dẫn đến đào thải glucose qua nước tiểu. Hiệu quả này xuất hiện từ liều đầu tiên và tiếp tục trong suốt quá trình điều trị. Tính chọn lọc của thuốc trên SGLT2 cao gấp 1400 lần so với SGLT1.
• Sarah L Anderson và cộng sự đã đánh giá hiệu quả điều trị tiểu đường tuýp 2 bằng Dapagliflozin, và kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 cho thấy tiềm năng cao trong việc kiểm soát bệnh lý này.

Dược động học

• Hấp thu: Dapagliflozin hấp thu nhanh qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ đỉnh trong máu sau khoảng 2 giờ với sinh khả dụng tuyệt đối là 78%. Khi dùng cùng bữa ăn nhiều chất béo, nồng độ đỉnh giảm khoảng một nửa và thời gian đạt đỉnh kéo dài thêm 1 giờ.
• Phân bố: Thuốc gắn với 91% protein huyết tương. Suy gan hoặc suy thận không ảnh hưởng đến gắn kết protein. Thể tích phân bố khoảng 118 lít.
• Chuyển hóa: Thuốc được chuyển hóa thành Dapagliflozin 3-O-glucuronid, một chất không có hoạt tính.
• Thải trừ: Thời gian bán hủy trung bình là 12,9 giờ. Thuốc và chất chuyển hóa được thải qua nước tiểu và phân.

Công dụng- Chỉ định của Datagalas 10

• Datagalas 10 được dùng để điều trị đái tháo đường tuýp 2 cho người lớn, kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục. Nó có thể sử dụng đơn trị liệu nếu Metformin không dung nạp, hoặc phối hợp với các thuốc khác để kiểm soát đường huyết.

Liều dùng và cách sử dụng Datagalas 10mg

• Liều dùng:
  • Thường dùng 1 viên mỗi ngày.
  • Đối với người suy thận, không nên bắt đầu ở độ thanh thải dưới 60ml/phút, và ngừng nếu dưới 45ml/phút.
  • Không cần điều chỉnh liều cho người suy gan nhẹ và vừa.
  • Người trên 65 tuổi không cần điều chỉnh liều, nhưng cần cân nhắc chức năng thận và nguy cơ mất nước.
  • Không khuyến cáo dùng cho người trên 75 tuổi.
• Cách dùng: Uống cả viên với nước, có thể vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày.

Chống chỉ định

• Thuốc không dùng cho người quá mẫn với Dapagliflozin hoặc tá dược của thuốc.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp: Hạ đường máu.
• Thường gặp: Viêm quy đầu, viêm nhiễm sinh dục, nhiễm trùng đường tiểu, da nổi mẩn, bí tiểu, đau lưng, chóng mặt, đa niệu, rối loạn lipid máu.
• Ít gặp: Tiểu đêm, suy thận, khô miệng, ngứa ngáy vùng âm đạo, tăng creatinin máu, táo bón, giảm cân.
• Hiếm gặp: Nhiễm toan ceton do tiểu đường.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Datagalas 10

• Hiệu quả hạ đường máu của thuốc Datagalas 10 phụ thuộc vào chức năng thận. Ở người suy thận vừa, hiệu quả của thuốc có thể giảm, và ở người suy thận nặng, thuốc có thể không mang lại hiệu quả. Đối với người suy thận vừa, việc điều trị bằng thuốc có thể dẫn đến các phản ứng phụ như tăng hormon tuyến cận giáp, tăng creatinin và hạ huyết áp.
• Không nên bắt đầu dùng Dapagliflozin ở những người có độ thanh thải dưới 60ml/phút và ngừng sử dụng khi thanh thải dưới 45ml/phút. Cần theo dõi chức năng thận trước khi bắt đầu và ít nhất mỗi năm một lần sau khi điều trị. Đối với người có độ thanh thải từ 60 đến dưới 90ml/phút, nên kiểm tra chức năng thận từ 2-4 lần mỗi năm.
• Ở những người suy gan nặng, nồng độ Dapagliflozin trong huyết tương có thể tăng cao hơn. Thuốc có khả năng tăng bài niệu, tác dụng này rõ rệt hơn ở những người có nồng độ glucose huyết cao.
• Không khuyến cáo sử dụng Datagalas 10 cho những người đang dùng thuốc lợi tiểu quai hoặc người mất dịch. Cần theo dõi thể tích dịch trong cơ thể vì thuốc có thể làm giảm thể tích dịch.
• Bệnh nhân có các triệu chứng như buồn nôn, nôn, chán ăn, khó thở, mệt mỏi, lú lẫn, khát quá mức, đau bụng hoặc buồn ngủ cần cân nhắc nguy cơ nhiễm toan ceton do tiểu đường. Nếu xảy ra nhiễm toan ceton, không nên tái điều trị bằng thuốc ức chế SGLT2.
• Tăng hematocrit đã được ghi nhận ở những người sử dụng Dapagliflozin, vì vậy cần thận trọng với những bệnh nhân có tiền sử tăng hematocrit.
• Thuốc Datagalas 10 có thể cho kết quả dương tính với glucose niệu.

Sử dụng cho một số đối tượng đặc biệt

• Phụ nữ có thai: Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai. Nghiên cứu trên chuột cho thấy độc tính thận trong các giai đoạn thai kỳ tương ứng với 3 tháng đầu và cuối. Vì vậy, không khuyến cáo sử dụng thuốc trong 3 tháng đầu và cuối thai kỳ. Nếu phát hiện mang thai trong quá trình sử dụng thuốc, cần ngừng ngay lập tức.
• Phụ nữ cho con bú: Chưa có thông tin về việc thuốc có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Do đó, không khuyến cáo sử dụng trong thời gian cho con bú vì nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.
• Lưu ý cho người lái xe và vận hành máy móc: Thuốc không có ảnh hưởng đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, cần lưu ý nguy cơ hạ đường máu khi sử dụng cùng với Insulin hoặc thuốc kích thích sinh Insulin, điều này có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

• Thuốc lợi tiểu: Có thể làm tác dụng bất lợi do thuốc lợi tiểu tăng lên
• Insulin và chất tăng tiết Insulin: Nguy cơ hạ đường huyết, do đó cần giảm liều khi dùng chung
• Phép đo đường máu 1,5-AG: Không đáng tin cậy nếu dùng ở người bệnh sử dụng thuốc ức chế SGLT2

Tác dụng phụ

• Thường gặp: đái tháo đường, tăng đường huyết, chóng mặt, đau đầu, táo bón, rối loạn tiêu hóa, đau cơ, suy nhược.
• Ít gặp: phát ban, mề đay.
• Hiếm gặp: giảm tiểu cầu, quá mẫn, tăng men gan, tiêu cơ vận, bệnh cơ.
• Rất hiếm gặp: đau dây thần kinh, suy giảm nhận thức, viêm gan, đau khớp, tiểu ra máu, chứng vú to ở nam giới.

Sản phẩm thay thế

• Ngoài Datagalas 10mg, thì Hải Đăng còn có khá nhiều sản phẩm khác, cũng có tác dụng tương tự mà bạn có thể tham khảo như Dapagliflozin Tablet 10mg, Nady-dapag 10.

Nguồn: https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index