Myzomib - Bortezomib 3.5mg Mylan Laboratories

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Myzomib đóng Hộp 1 lọ do Mylan Laboratories Limited sản xuất.

Myzomib là thuốc gì?

• Myzomib là thuốc tiêm tĩnh mạch chứa hoạt chất bortezomib 3,5mg, thường được chỉ định trong điều trị đa u tủy xương và u lympho tế bào áo choàng ở người lớn. Thuốc hoạt động bằng cách ức chế hệ thống proteasome trong tế bào ung thư, từ đó làm gián đoạn quá trình phân hủy protein bất thường, dẫn đến sự tích tụ protein và gây chết tế bào ung thư. Myzomib thường được sử dụng đơn lẻ hoặc kết hợp với các thuốc hóa trị khác như dexamethasone, cyclophosphamide hoặc rituximab, tùy thuộc vào tình trạng cụ thể của bệnh nhân. Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm mệt mỏi, buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, tê bì tay chân và giảm số lượng tế bào máu. Myzomib không được khuyến cáo sử dụng cho phụ nữ mang thai, đang cho con bú hoặc trẻ em dưới 18 tuổi. 

Thành phần:

• Bortezomib 3,5mg

Thông tin thêm:

• Số đăng ký: 890114182125
• Nguồn gốc: Ấn Độ 
• Tiêu chuẩn: NSX 
• Hạn sử dụng: 24 tháng

Myzomib chỉ định điều trị bệnh gì?

• Người trưởng thành đã được chẩn đoán mắc đa u tủy tiến triển, từng trải qua ít nhất một phác đồ điều trị trước đó.
• Bệnh nhân đa u tủy không phù hợp để thực hiện ghép tủy, thường do các yếu tố về tuổi, sức khỏe nền hoặc không dung nạp điều trị liều cao.
• Trường hợp đa u tủy mới được chẩn đoán, khi phối hợp Myzomib cùng melphalan và prednisolon để điều trị ban đầu.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Myzomib

• Cách dùng: 
  • Thuốc dùng đường tiêm
• Liều dùng được khuyến cáo:
  • Liều khởi đầu được xác định dựa trên diện tích bề mặt cơ thể, với mức liều đề xuất là 1,3mg/m², áp dụng cho từng chu kỳ điều trị cụ thể.
  • Một chu kỳ điều trị tiêu chuẩn kéo dài 21 ngày, trong đó Myzomib được tiêm vào các ngày thứ 1, 4, 8 và 11, sau đó nghỉ 10 ngày tiếp theo.
  • Trường hợp bệnh nhân có phản ứng tích cực với phác đồ điều trị ban đầu, có thể được tiếp tục điều trị thêm hai chu kỳ nữa để duy trì đáp ứng.
  • Nếu người bệnh chưa đạt mức cải thiện mong muốn nhưng vẫn có tiến triển tích cực, có thể được khuyến nghị điều trị kéo dài tổng cộng tám chu kỳ.
  • Khi phối hợp Myzomib với melphalan và prednisolon, chu kỳ điều trị sẽ được kéo dài thành 12 tuần, chia thành hai giai đoạn kéo dài 6 tuần mỗi giai đoạn.
  • Trong giai đoạn đầu của chu kỳ 12 tuần, thuốc được tiêm vào các ngày 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 và 32.
  • Trong giai đoạn sau, tần suất tiêm giảm xuống còn ngày 1, 8, 22 và 29, nhằm tối ưu hóa tác động điều trị và hạn chế tác dụng không mong muốn.
  • Với các trường hợp suy gan, suy thận hoặc có bệnh lý thần kinh, liều dùng cần được cá nhân hóa và điều chỉnh cẩn thận dưới sự giám sát y tế.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân mắc bệnh phổi
• Bệnh nhân mắc bệnh màng ngoài tim (như viêm màng ngoài tim, tràn dịch màng ngoài tim,...) lan tỏa cấp tính
• Bệnh nhân dị ứng với Bortezomib hoặc mannitol

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp
  • Một số trường hợp xuất hiện nhiễm virus Herpes zoster, viêm phổi hoặc nhiễm nấm toàn thân trong thời gian điều trị.
  • Bệnh nhân có thể gặp tình trạng giảm số lượng tiểu cầu, bạch cầu trung tính hoặc hồng cầu, ảnh hưởng đến khả năng đề kháng.
  • Rối loạn chuyển hóa nhẹ như mất nước, giảm kali hoặc natri trong máu, cùng với thay đổi chỉ số men gan hoặc đường huyết.
  • Ghi nhận biểu hiện mất cảm giác ngon miệng, gây sụt cân hoặc giảm hấp thu dinh dưỡng trong quá trình dùng thuốc.
  • Một số phản ứng liên quan đến hệ thần kinh như tê buốt, đau dây thần kinh, chóng mặt, mất ý thức thoáng qua hoặc thậm chí là rối loạn vận động.
  • Một số bệnh nhân có thể than phiền về đau đầu dai dẳng, rối loạn giấc ngủ hoặc cảm giác lo âu không rõ nguyên nhân.
• Tác dụng phụ ít gặp
  • Xuất hiện các nhiễm khuẩn sâu, bao gồm viêm phế quản, viêm não hoặc tình trạng nhiễm trùng huyết do tụ cầu hay vi khuẩn khác.
  • Rối loạn về huyết học như thiếu máu tán huyết, nổi hạch hoặc rối loạn đông máu có thể xảy ra trong vài chu kỳ điều trị.
  • Một số trường hợp ghi nhận phản ứng phù mạch hoặc dị ứng toàn thân, đi kèm biểu hiện quá mẫn.
  • Biến đổi nội tiết như hội chứng Cushing, rối loạn tuyến giáp hoặc hiện tượng ly giải khối u có thể phát sinh ở bệnh nhân có khối u lớn.
  • Một vài bệnh nhân phát triển các dấu hiệu về rối loạn điện giải, tăng canxi hoặc kali máu, giữ nước hoặc đường huyết không ổn định.
  • Tác động về tâm thần bao gồm ảo giác, rối loạn ý thức, bồn chồn hoặc trạng thái lú lẫn trong thời gian điều trị kéo dài.
• Tác dụng phụ hiếm gặp
  • Những biến chứng nghiêm trọng như viêm màng não, nhiễm virus Epstein-Barr hoặc Herpes sinh dục được ghi nhận nhưng ít xảy ra.
  • Một số bệnh nhân phát triển bệnh lý ác tính như ung thư biểu mô tế bào thận, bệnh bạch cầu hoặc ung thư tế bào đa nhân.
  • Rối loạn đông máu nghiêm trọng có thể dẫn tới xuất huyết nội tạng, ban xuất huyết hoặc bệnh vi huyết khối hiếm gặp.
  • Biểu hiện sốc phản vệ hoặc suy giáp nặng cần can thiệp y tế kịp thời.
  • Có trường hợp xuất hiện rối loạn chuyển hóa phức tạp, như toan chuyển hóa, tăng magnesi, thiếu vitamin B hoặc phát triển bệnh gút.
  • Một số bệnh nhân có ý nghĩ tiêu cực, mất kiểm soát hành vi hoặc giảm ham muốn tình dục khi điều trị kéo dài.

Dùng thuốc trên một số trường hợp đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Myzomib không được khuyến khích sử dụng trong thai kỳ, trừ khi tình trạng bệnh lý thực sự bắt buộc phải điều trị. Hiện chưa có nghiên cứu đầy đủ chứng minh độ an toàn của thuốc đối với thai nhi, nhưng nguy cơ tiềm ẩn không thể loại trừ. Nếu một người đang điều trị bằng Myzomib phát hiện có thai, cần thông báo ngay với bác sĩ để được tư vấn kỹ lưỡng về các rủi ro có thể ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi.
• Phụ nữ đang cho con bú: Chưa có dữ liệu xác nhận việc thuốc Myzomib có thể bài tiết qua sữa mẹ hay không, nhưng do nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh, việc tiếp tục cho con bú trong quá trình điều trị bằng thuốc này không được khuyến cáo. Người mẹ nên ngừng cho bú trong toàn bộ thời gian dùng thuốc và chỉ tiếp tục sau khi có sự cho phép từ bác sĩ điều trị.
• Người điều khiển phương tiện giao thông hoặc máy móc: Việc sử dụng Myzomib có thể làm suy giảm khả năng tập trung và phối hợp vận động do các triệu chứng như chóng mặt, mệt mỏi, nhìn mờ hoặc tụt huyết áp tư thế. Vì vậy, bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc nên tránh điều khiển phương tiện hoặc vận hành thiết bị có nguy cơ gây nguy hiểm, nhất là khi xuất hiện các biểu hiện ảnh hưởng đến thần kinh hoặc nhận thức.

Thận trọng khi sử dụng Myzomib

• Người bệnh cần được theo dõi chặt chẽ nếu xuất hiện cảm giác tê, đau nhói, hoặc nóng rát ở tay chân, vì đây có thể là dấu hiệu cảnh báo tổn thương thần kinh ngoại vi nghiêm trọng tiến triển.
• Bệnh nhân từng bị ngất xỉu, đang dùng thuốc điều trị huyết áp hoặc trong tình trạng mất nước có nguy cơ cao gặp phải tụt huyết áp, cần được giám sát sát sao trong quá trình điều trị.
• Một số trường hợp đã ghi nhận tình trạng suy tim cấp hoặc giảm chức năng tim thất trái mới khởi phát, ngay cả ở người không có tiền sử bệnh tim trước đó.
• Tổn thương phổi cấp tính bao gồm hội chứng suy hô hấp cấp (ARDS), viêm phổi kẽ hoặc thâm nhiễm phổi không rõ nguyên nhân, có thể xảy ra trong khi đang dùng Myzomib.
• Một biến chứng hiếm nhưng nghiêm trọng là hội chứng rối loạn tuần hoàn não sau có thể hồi phục (PRES), từng được gọi là RPLS, cũng đã được ghi nhận ở bệnh nhân sử dụng thuốc.

Tương tác/tương kỵ

• Tương tác với các thuốc khác
  • Những thuốc ức chế mạnh enzyme CYP3A4 như ketoconazole hoặc ritonavir có thể khiến nồng độ Myzomib trong máu tăng lên đáng kể, từ đó làm thay đổi đáp ứng điều trị.
  • Các thuốc có tác dụng cảm ứng enzyme CYP3A4, bao gồm rifampicin, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital và St. John’s Wort, có thể làm giảm tác dụng của Myzomib bằng cách thúc đẩy phân hủy thuốc nhanh hơn.
  • Bệnh nhân đang sử dụng thuốc điều trị đái tháo đường nên được theo dõi sát sao mức đường huyết, vì Myzomib có thể ảnh hưởng đến sự ổn định glucose, yêu cầu điều chỉnh liều thuốc tiểu đường nếu cần.
• Tương tác với thực phẩm và thảo dược
  • Cần tránh sử dụng St. John's Wort trong thời gian điều trị, vì thảo dược này kích hoạt men chuyển hóa CYP3A4, làm giảm nồng độ của Myzomib trong huyết tương.
  • Nước ép bưởi chùm và các sản phẩm từ bưởi có thể làm tăng nồng độ thuốc trong máu do ức chế hoạt động của CYP3A4, dẫn đến thay đổi không mong muốn trong mức độ hấp thu.
  • Nên thận trọng khi dùng thực phẩm hoặc chế phẩm bổ sung chứa hàm lượng cao flavonoid, bởi các chất này có khả năng ảnh hưởng đến hoạt tính điều trị của Myzomib.
  • Vitamin C nếu được nạp quá mức qua thực phẩm hoặc bổ sung, cũng có thể làm giảm hiệu quả điều trị của thuốc, đặc biệt là khi dùng thường xuyên các loại trái cây họ cam quýt và nước ép liên quan.

Sản phẩm thay thế

• Trong trường hợp Myzomib không sẵn có hoặc không phù hợp với người bệnh, Bortesun là một lựa chọn thay thế có cùng hoạt chất chính là bortezomib, được sử dụng rộng rãi trong điều trị đa u tủy xương và một số loại u lympho. Cũng giống như Myzomib, Bortesun hoạt động theo cơ chế ức chế proteasome, từ đó gây ức chế sự phân hủy protein trong tế bào ác tính và góp phần tiêu diệt tế bào ung thư. Điểm tương đồng giữa hai thuốc không chỉ nằm ở thành phần hoạt chất, mà còn ở phác đồ liều lượng, đường dùng và chỉ định lâm sàng. Việc lựa chọn giữa Myzomib và Bortesun thường dựa trên khả năng dung nạp của bệnh nhân, tình trạng cung ứng thuốc và đánh giá chuyên môn từ bác sĩ điều trị. Tuy có thể thay thế lẫn nhau trong điều trị, nhưng mỗi thuốc đều yêu cầu theo dõi chặt chẽ về đáp ứng và tác dụng không mong muốn, để đảm bảo tính phù hợp tối đa với từng bệnh nhân cụ thể.