Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 Savipharm

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 đóng Hộp 3 vỉ x 10 viên do Công ty cổ phần dược phẩm Savi (Savipharm J.S.C) sản xuất.

Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 là thuốc gì?

• Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 là sản phẩm thuốc điều trị tăng huyết áp. Thuốc chứa hai thành phần chính gồm bisoprolol fumarate 5mg, một chất chẹn chọn lọc thụ thể beta1 giúp giảm gánh nặng cho tim, và hydrochlorothiazide 6,25mg, một loại thuốc lợi tiểu có tác dụng hỗ trợ kiểm soát huyết áp thông qua giảm thể tích dịch cơ thể. Thuốc thường được chỉ định cho người trưởng thành mắc bệnh tăng huyết áp từ mức độ trung bình đến nặng, đặc biệt ở những bệnh nhân không đạt được mục tiêu điều trị khi chỉ dùng một hoạt chất riêng lẻ. Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 không được khuyến cáo cho bệnh nhân mắc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính nặng, suy tim mất bù, block nhĩ thất độ hai hoặc ba.

Thành phần:

• Bisoprolol fumarate 5mg
• Hydrochlorothiazide 6,25mg

Thông tin thêm:

• Số đăng ký: VD-20807-14
• Nguồn gốc: Việt Nam 
• Tiêu chuẩn: NSX 
• Hạn sử dụng: 36 tháng

Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 chỉ định điều trị bệnh gì?

• Tăng huyết áp nguyên phát ở người trưởng thành.
• Tăng huyết áp không kiểm soát được khi sử dụng đơn trị liệu với bisoprolol hoặc hydrochlorothiazide.
• Tăng huyết áp kèm theo nguy cơ tim mạch cao cần phối hợp hai hoạt chất để ổn định huyết áp.
• Tăng huyết áp mạn tính cần duy trì mức độ kiểm soát ổn định với liều uống một lần mỗi ngày.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Bisoprolol Plus HCT 5/6.25

• Cách dùng: 
  • Thuốc dùng đường uống.
• Liều dùng được khuyến cáo:
  • Liều khởi đầu khuyến nghị thường là 2,5 mg bisoprolol và 6,25 mg hydrochlorothiazide uống một lần mỗi ngày.
  • Liều lượng có thể được điều chỉnh cách quãng khoảng 14 ngày dựa trên mức độ kiểm soát huyết áp của người bệnh.
  • Liều tối đa không nên vượt quá 20 mg bisoprolol và 12,5 mg hydrochlorothiazide uống mỗi ngày một lần.
  • Trường hợp bệnh nhân đang điều trị bằng bisoprolol đơn trị liệu từ 2,5 mg đến 20 mg mà không đạt được kiểm soát huyết áp ổn định, có thể cân nhắc chuyển sang phối hợp với hydrochlorothiazide.
  • Người từng điều trị với 50 mg hydrochlorothiazide đơn lẻ nhưng gặp tình trạng giảm kali huyết có thể được chuyển sang dùng kết hợp để giảm nguy cơ rối loạn điện giải.
  • Ở bệnh nhân suy gan hoặc thận, việc tăng liều nên được thực hiện thận trọng và dựa vào khả năng đáp ứng cá nhân.
  • Người cao tuổi không cần thay đổi liều nếu chức năng gan, thận còn ổn định; tuy vậy, cần theo dõi sát các phản ứng thuốc trong quá trình điều trị.
  • Thuốc không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em do chưa có dữ liệu lâm sàng đầy đủ về hiệu quả và độ dung nạp ở nhóm đối tượng này.
  • Nếu ngừng điều trị, cần giảm liều dần trong thời gian tối thiểu 2 tuần để hạn chế nguy cơ rối loạn huyết áp và tim mạch.

Chống chỉ định

• Bệnh nhân đang trong tình trạng sốc tim hoặc suy tim cấp chưa được kiểm soát đầy đủ bằng các biện pháp hỗ trợ điều trị nền.
• Người mắc suy tim nặng mức độ III hoặc IV theo phân loại của Hiệp hội Tim mạch New York (NYHA).
• Người có rối loạn dẫn truyền điện tim như bloc nhĩ thất độ hai hoặc ba chưa được đặt máy tạo nhịp.
• Bệnh nhân có hội chứng suy nút xoang hoặc nhịp tim chậm xoang với tần số dưới 60 lần/phút trước khi bắt đầu điều trị.
• Người có tiền sử hen phế quản nặng hoặc bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính mức độ nghiêm trọng.
• Bệnh nhân mắc hội chứng Raynaud nặng với biểu hiện rối loạn tuần hoàn ngoại vi trầm trọng.
• Người có khối u tủy thượng thận chưa được điều trị (u tế bào ưa crom).
• Trường hợp đã xác định có tiền sử mẫn cảm với bisoprolol hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.
• Người có tiền sử dị ứng với các thuốc thuộc nhóm thiazide hoặc dẫn chất sulfonamide.
• Bệnh nhân mắc bệnh gút hoặc có tình trạng tăng acid uric huyết.
• Người bị vô niệu hoặc mắc hội chứng Addison.
• Trường hợp tăng calci huyết hoặc rối loạn chuyển hóa canxi không kiểm soát được.
• Bệnh nhân bị suy gan hoặc suy thận nặng mà chưa được kiểm soát tốt bằng các phương pháp hỗ trợ khác.

Tác dụng phụ

• Một số người có thể cảm thấy mệt mỏi, chóng mặt hoặc suy nhược trong quá trình dùng thuốc.
• Rối loạn nhịp tim, nhịp tim chậm hoặc đánh trống ngực có thể xảy ra ở một số bệnh nhân.
• Người dùng có thể gặp tình trạng đau đầu, mất ngủ, cảm giác lo âu hoặc trầm cảm.
• Tình trạng co thắt phế quản, ho hoặc viêm mũi có thể xuất hiện ở những bệnh nhân nhạy cảm.
• Một số bệnh nhân có thể bị nhiễm trùng đường hô hấp trên như cảm lạnh hoặc viêm họng.
• Có thể xảy ra tình trạng chuột rút cơ, đau cơ hoặc đau khớp trong thời gian sử dụng thuốc.
• Phản ứng ở da như phát ban, mẩn đỏ, ngứa, hoặc trường hợp hiếm gặp như viêm da tróc có thể xuất hiện.
• Một số người gặp vấn đề về tiêu hóa bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, táo bón hoặc đau bụng.
• Tác dụng phụ hiếm gặp liên quan tới mắt như rối loạn thị giác hoặc chảy nước mắt bất thường.
• Người bệnh có thể thấy ù tai, giảm thính lực hoặc cảm giác bất thường ở tai.
• Một số trường hợp ghi nhận tình trạng tăng cân nhẹ hoặc phù ngoại vi trong quá trình điều trị.
• Đối với hệ sinh dục, người dùng có thể gặp giảm ham muốn tình dục hoặc bất lực.
• Các phản ứng dị ứng như ban xuất huyết, phù mạch, hoặc phản ứng phản vệ rất hiếm khi xảy ra.
• Có báo cáo về viêm tụy, viêm túi mật hoặc vàng da, thường ở những người có dùng liều cao hydrochlorothiazide.
• Hiếm gặp hơn, bệnh nhân có thể bị rối loạn thận, viêm thận kẽ hoặc viêm phổi kèm theo suy hô hấp.
• Tác dụng phụ rất hiếm nhưng nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson hoặc hoại tử biểu bì độc hại cũng đã được ghi nhận.
• Một số người nhạy cảm có thể bị gout hoặc tăng acid uric huyết khi dùng thuốc lâu dài.

Dùng thuốc trên một số trường hợp đặc biệt

• Phụ nữ có thai: Thành phần hydrochlorothiazide có thể đi qua hàng rào nhau thai và xuất hiện trong máu dây rốn, làm tăng nguy cơ vàng da cho thai nhi hoặc trẻ sơ sinh, gây viêm tụy, giảm tiểu cầu hoặc các tác dụng phụ khác đã được ghi nhận ở người trưởng thành. Việc sử dụng Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 trong thai kỳ chỉ nên thực hiện khi lợi ích điều trị vượt trội rõ rệt so với nguy cơ tiềm ẩn cho thai nhi.
• Phụ nữ đang cho con bú: Một lượng nhỏ bisoprolol đã được phát hiện trong sữa động vật nghiên cứu; hydrochlorothiazide cũng có khả năng bài tiết qua sữa mẹ. Do nguy cơ tiềm tàng gây tác động không mong muốn cho trẻ sơ sinh, cần cân nhắc giữa việc ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú tùy thuộc vào mức độ cần thiết của thuốc đối với người mẹ.
• Người điều khiển phương tiện giao thông, lái xe, vận hành thiết bị máy móc: Thông thường thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hay sử dụng máy móc. Tuy vậy, một số trường hợp cá biệt có thể xuất hiện chóng mặt, đau đầu hoặc buồn ngủ, gây ảnh hưởng đến sự tập trung và an toàn khi điều khiển phương tiện hoặc vận hành thiết bị.

Thận trọng khi sử dụng Bisoprolol Plus HCT 5/6.25

• Không dùng cho phụ nữ đang mang thai, đặc biệt ở ba tháng giữa và ba tháng cuối, vì thuốc có thể gây tổn hại đến thai nhi đang phát triển.
• Tránh dùng cho người mắc bệnh gan nặng hoặc gặp tình trạng tắc mật, vì thuốc có thể làm suy giảm thêm chức năng gan.
• Bệnh nhân suy thận cần được theo dõi sát, nhất là khi có dấu hiệu rối loạn lọc cầu thận hoặc vô niệu kéo dài.
• Cần kiểm tra thường xuyên nồng độ điện giải, đặc biệt là kali, natri và magie vì thuốc dễ làm thay đổi các chỉ số này.
• Người từng mắc gút cần cảnh giác vì thuốc có khả năng làm tăng acid uric, dễ dẫn đến các cơn gút tái phát.
• Với người tiểu đường, cần theo dõi chặt đường huyết vì thuốc có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị đang sử dụng.
• Không kết hợp với thuốc chứa aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường, do có thể làm tăng nguy cơ tổn thương thận hoặc hạ huyết áp quá mức.
• Người từng dị ứng với sulfonamide không nên dùng thuốc này do thành phần hydrochlorothiazid có thể gây phản ứng mẫn cảm.
• Huyết áp cần được theo dõi định kỳ, để kịp thời điều chỉnh liều phù hợp với đáp ứng của cơ thể.
• Người cao tuổi nên được giám sát khi dùng thuốc, vì nguy cơ tụt huyết áp đột ngột hoặc chóng mặt sau khi thay đổi tư thế có thể xảy ra.

Tương tác/tương kỵ

• Khi dùng kết hợp với các thuốc hạ huyết áp khác, tác dụng giảm huyết áp của Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 có thể tăng lên đáng kể.
• Không nên phối hợp thuốc với các loại chẹn beta khác vì có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ liên quan đến tim mạch.
• Bệnh nhân dùng thuốc làm giảm catecholamine như reserpine hoặc guanethidine cần được giám sát chặt chẽ do nguy cơ giảm quá mức hoạt động giao cảm.
• Nếu dùng đồng thời với clonidine, nên ngừng Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 trước khi ngưng clonidine để hạn chế nguy cơ tăng huyết áp hồi ứng.
• Cần thận trọng khi phối hợp thuốc với các thuốc ức chế co bóp cơ tim như verapamil, diltiazem hoặc các thuốc chống loạn nhịp như disopyramide.
• Khi kết hợp với digitalis glycosides, nguy cơ làm chậm nhịp tim hoặc rối loạn dẫn truyền nhĩ thất có thể tăng cao.
• Dùng đồng thời với rifampin có thể làm tăng chuyển hóa và giảm thời gian tác dụng của bisoprolol nhưng không yêu cầu điều chỉnh liều.
• Thuốc có thể làm giảm đáp ứng với epinephrine ở người có tiền sử dị ứng nghiêm trọng, dẫn đến nguy cơ sốc phản vệ nặng hơn.
• Dùng cùng rượu, thuốc an thần hoặc thuốc ngủ có thể làm tăng nguy cơ tụt huyết áp tư thế đứng.
• Có thể làm thay đổi nhu cầu liều của thuốc trị đái tháo đường (uống hoặc insulin) do tác động tăng glucose huyết của hydrochlorothiazide.
• Cholestyramine hoặc colestipol có thể làm giảm hấp thu hydrochlorothiazide tới 85% và 43% tương ứng nếu dùng đồng thời.
• Dùng đồng thời với corticosteroid hoặc ACTH có thể làm giảm kali máu nghiêm trọng.
• Có thể làm giảm đáp ứng của cơ thể với amin tăng huyết áp như norepinephrine nhưng không ngăn cản hoàn toàn tác dụng.
• Khi kết hợp với thuốc giãn cơ không khử cực như tubocurarine, có thể làm tăng tác dụng của thuốc giãn cơ.
• Không nên dùng chung với lithium do tăng nguy cơ ngộ độc lithium do giảm thải trừ qua thận.
• Thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) có thể làm giảm tác dụng lợi tiểu và hạ huyết áp của hydrochlorothiazide.
• Một số bệnh nhân dùng thiazide có thể gặp phản ứng nhạy cảm ánh sáng hoặc kích hoạt lupus ban đỏ toàn thân.
• Bisoprolol Plus HCT 5/6.25 có thể làm giảm nồng độ iode liên kết protein huyết thanh, tuy nhiên không gây rối loạn chức năng tuyến giáp.
• Thiazide có thể làm thay đổi xét nghiệm chức năng tuyến cận giáp, do đó nên ngừng thuốc trước khi thực hiện kiểm tra này.

Sản phẩm thay thế

• Đối với bệnh nhân cần một giải pháp thay thế phù hợp trong kiểm soát huyết áp, hai sản phẩm phổ biến là Biscapro 5 của Pymepharco và Relipol 2.5mg do RV Lifesciences sản xuất. Biscapro 5 chứa hoạt chất chính bisoprolol fumarate 5mg, thuộc nhóm thuốc chẹn beta1 có tác dụng hỗ trợ giảm gánh nặng cho tim và kiểm soát huyết áp ở những bệnh nhân tăng huyết áp hoặc mắc bệnh tim mạch ổn định. Tương tự, Relipol 2.5mg cũng chứa bisoprolol fumarate, được chỉ định trong điều trị tăng huyết áp và dự phòng tái phát các biến cố tim mạch. Việc chuyển đổi hoặc lựa chọn thuốc thay thế nên được thực hiện dưới hướng dẫn của bác sĩ điều trị nhằm đảm bảo kiểm soát huyết áp phù hợp cho người bệnh.