Vinflozin 10mg - Empagliflozin 10mg Vinphaco

Vinflozin 10mg là sản phẩm chứa hoạt chất chính Empagliflozin. Đây là thuốc ức chế chất đồng vận chuyển natri-glucose 2 (SGLT2), giúp kiểm soát đường huyết ở người trưởng thành mắc đái tháo đường tuýp 2. Cơ chế hoạt động của thuốc Vinflozin 10mg là ngăn chặn tái hấp thu glucose tại thận, từ đó giảm lượng đường trong máu. Ngoài việc kiểm soát đường huyết, Vinflozin 10mg còn hỗ trợ giảm nguy cơ biến chứng tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2. 

Chỉ định của Vinflozin 10mg

• Empagliflozin được chỉ định trong điều trị đái tháo đường tuýp 2 ở người trưởng thành nhằm cải thiện khả năng kiểm soát đường huyết trong những trường hợp sau:
  • Đơn trị liệu:
    • Khi chế độ ăn kiêng và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp ở những bệnh nhân không phù hợp dùng metformin do không dung nạp.
  • Điều trị phối hợp:
    • Phối hợp với các thuốc hạ glucose khác bao gồm insulin khi mà các thuốc này cùng với chế độ ăn kiêng và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết một cách thích hợp.

Hướng dẫn sử dụng Vinflozin 10mg

• Người lớn: 
  • Liều khởi đầu thường được khuyến cáo là 10mg mỗi ngày, áp dụng cho cả điều trị đơn lẻ và phối hợp với các thuốc hạ đường huyết khác, bao gồm insulin. 
  • Nếu bệnh nhân dung nạp tốt và cần kiểm soát đường huyết chặt chẽ hơn, đặc biệt với eGFR trên 60 mL/phút/1,73m², liều có thể được tăng lên 25mg mỗi ngày, là mức liều tối đa.
  • Sử dụng phối hợp: Khi kết hợp Vinflozin với insulin hoặc sulphonylurea, nên giảm liều các thuốc này để hạn chế nguy cơ hạ đường huyết.
• Trẻ em: Hiện chưa có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của Vinflozin ở trẻ em và thanh thiếu niên, do đó không khuyến cáo sử dụng cho nhóm đối tượng này.
• Bệnh nhân suy thận: Với eGFR trên 60 mL/phút/1,73m², không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiên, nếu eGFR liên tục dưới mức này, liều nên được duy trì ở 10mg mỗi ngày. Trường hợp eGFR dưới 45 mL/phút/1,73m², cần ngừng thuốc, và không nên sử dụng ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối hoặc lọc máu.
• Bệnh nhân suy gan: Thường không cần điều chỉnh liều. Tuy nhiên, với bệnh nhân suy gan nặng, cần cân nhắc cẩn trọng do kinh nghiệm điều trị còn hạn chế.
• Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều theo tuổi, nhưng với bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên, nên chú ý nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn. Không khuyến cáo bắt đầu điều trị với những bệnh nhân trên 85 tuổi.

Cách dùng

• Uống kèm hoặc không kèm thức ăn, với cách dùng là nuốt nguyên viên cùng nước.

Thời gian điều trị

• Thời gian điều trị với Vinflozin 10mg, chứa hoạt chất Empagliflozin, phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe và đáp ứng điều trị của từng bệnh nhân. Thông thường, thuốc được sử dụng liên tục và lâu dài để kiểm soát đường huyết ở người mắc đái tháo đường tuýp 2. Việc ngừng thuốc hoặc điều chỉnh liều lượng cần được thực hiện dưới sự hướng dẫn của bác sĩ chuyên khoa, dựa trên đánh giá lâm sàng và các xét nghiệm liên quan. Điều quan trọng là bệnh nhân tuân thủ đúng chỉ định và thường xuyên tái khám để đảm bảo hiệu quả điều trị tối ưu.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với empagliflozin hoặc bất kỳ tá dược nào.
• Chống chỉ định sử dụng trong trường hợp bệnh nhân có bệnh lý di truyền hiếm gặp mà có thể không tương thích với một tá dược của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Vinflozin 10mg

• Không dành cho đái tháo đường tuýp 1 và toan ceton: Không khuyến cáo sử dụng Vinflozin 10mg cho bệnh nhân mắc đái tháo đường tuýp 1 hoặc có tiền sử toan ceton.
• Theo dõi nguy cơ toan ceton: Trong một số trường hợp, toan ceton có thể xảy ra ngay cả khi mức đường huyết chỉ tăng nhẹ (dưới 14 mmol/L hoặc 250 mg/dL). Các triệu chứng bao gồm buồn nôn, nôn mửa, chán ăn, khát nước, mệt mỏi, khó thở hoặc đau bụng. Cần đánh giá ngay lập tức khi xuất hiện các dấu hiệu trên, dù đường huyết không cao.
• Ngừng thuốc trong trường hợp cấp tính: Nếu bệnh nhân có toan ceton, phải phẫu thuật lớn hoặc mắc các bệnh cấp tính nghiêm trọng, cần tạm ngừng sử dụng thuốc để tránh rủi ro.
• Đối tượng nguy cơ cao: Bệnh nhân có dự trữ tế bào beta thấp, tiền sử viêm tụy, hoặc các bệnh dẫn đến mất nước nghiêm trọng, hạn chế ăn uống hoặc tăng nhu cầu insulin cần thận trọng khi sử dụng.
• Không sử dụng lại sau toan ceton: Với bệnh nhân từng bị toan ceton trong quá trình điều trị với thuốc ức chế SGLT2, chỉ cân nhắc sử dụng lại khi nguyên nhân được xác định rõ và đã được giải quyết.
• Theo dõi chức năng thận: Hiệu quả của thuốc phụ thuộc vào chức năng thận. Cần kiểm tra định kỳ chức năng thận, tối thiểu mỗi năm hoặc khi sử dụng đồng thời với thuốc có nguy cơ gây tổn thương thận.
• Nguy cơ giảm thể tích tuần hoàn: Thuốc có thể gây giảm huyết áp nhẹ, đặc biệt ở bệnh nhân trên 75 tuổi, mắc bệnh tim mạch hoặc tiền sử hạ huyết áp. Trong trường hợp mất dịch (do tiêu chảy hoặc nôn mửa), cần kiểm tra tình trạng thể tích và ngừng thuốc tạm thời nếu cần.
• Nhiễm khuẩn đường tiết niệu: Trong trường hợp nhiễm khuẩn đường tiết niệu nghiêm trọng, cần cân nhắc tạm ngừng điều trị.
• Suy tim: Hiện kinh nghiệm điều trị bệnh nhân suy tim theo phân loại NYHA loại III-IV còn hạn chế, do đó cần thận trọng khi sử dụng cho nhóm bệnh nhân này.
• Xét nghiệm glucose trong nước tiểu: Do cơ chế tác dụng, bệnh nhân điều trị với Vinflozin 10mg có thể có kết quả dương tính với glucose trong nước tiểu.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải

• Tác dụng phụ thường gặp:
  • Hạ đường huyết khi dùng kết hợp với insulin hoặc sulphonylurea.
  • Khát nước, cảm giác ngứa ngáy, và nhiễm nấm ở vùng âm đạo hoặc quy đầu.
  • Viêm âm hộ, viêm quy đầu và các dạng nhiễm khuẩn khác ở đường sinh dục.
  • Nhiễm khuẩn đường tiết niệu và tình trạng tăng bài niệu.
• Tác dụng phụ ít gặp:
  • Khó khăn trong việc tiểu tiện hoặc giảm lượng bài tiết nước tiểu.
  • Gia tăng nồng độ creatinin trong máu và giảm chức năng lọc của cầu thận.
  • Tăng hematocrit và lipid huyết thanh.
• Tác dụng phụ hiếm gặp:
  • Toan ceton do đái tháo đường, một tình trạng nguy hiểm cần được theo dõi sát sao.

Tương tác thuốc

• Thuốc insulin hoặc sulphonylurea: Dùng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết, cần điều chỉnh liều insulin hoặc sulphonylurea để tránh tình trạng này.
• Thuốc lợi tiểu: Việc kết hợp có thể dẫn đến mất nước hoặc giảm thể tích tuần hoàn, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân có tiền sử hạ huyết áp.
• Thuốc ảnh hưởng đến chức năng thận: Các thuốc như NSAID, thuốc ức chế ACE hoặc thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II (ARBs) có thể làm giảm chức năng thận, tăng nguy cơ tổn thương thận khi sử dụng đồng thời với Vinflozin.
• Thuốc làm tăng nhu cầu insulin: Các thuốc corticosteroid hoặc thuốc lợi tiểu thiazide có thể làm tăng đường huyết, giảm hiệu quả của Vinflozin trong kiểm soát đường huyết.
• Rượu và các chất gây nghiện: Sử dụng rượu đồng thời với thuốc có thể làm tăng nguy cơ toan ceton, đặc biệt ở bệnh nhân có yếu tố nguy cơ cao.

Quá liều và cách xử trí

• Quá liều và độc tính:
  • Trong các nghiên cứu lâm sàng, người khỏe mạnh dung nạp tốt liều đơn lên đến 800mg empagliflozin, gấp 32 lần liều tối đa khuyến cáo hàng ngày.
  • Hiện chưa có dữ liệu về tác dụng phụ khi dùng liều cao hơn mức 800mg ở người.
• Cách xử lý khi quá liều:
  • Trong trường hợp bệnh nhân dùng quá liều, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ dựa trên tình trạng lâm sàng cụ thể.
  • Hiện chưa có nghiên cứu chứng minh hiệu quả của việc loại bỏ empagliflozin qua lọc máu, do đó, phương pháp này không được khuyến cáo.

Bảo quản

• Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Thông tin thêm

• Sản xuất bởi: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc
• Công ty Cổ phần Dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco), thành lập năm 1959, là một trong những doanh nghiệp dược phẩm hàng đầu tại Việt Nam. Vinphaco chuyên sản xuất, kinh doanh và xuất nhập khẩu thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm và vật tư y tế, nhằm phục vụ công tác phòng và chữa bệnh, cũng như nâng cao sức khỏe cộng đồng. Với hơn 60 năm phát triển, công ty đã khẳng định vị thế vững chắc trong ngành dược phẩm Việt Nam. Vinphaco tự hào là đơn vị đầu tiên tại miền Bắc được cấp chứng chỉ GMP-ASEAN cho nhà máy sản xuất thuốc tiêm, với sản lượng dẫn đầu cả nước.

Sản phẩm tương tự

• Hiện nay, các sản phẩm thay thế Vinflozin 10mg, chứa hoạt chất Empagliflozin, có công dụng kiểm soát đường huyết và hỗ trợ giảm nguy cơ biến chứng tim mạch ở bệnh nhân đái tháo đường tuýp 2, đang được cập nhật. Để biết thêm thông tin chi tiết về các sản phẩm thay thế phù hợp, quý khách vui lòng liên hệ với Nhà thuốc Hải Đăng để được tư vấn cụ thể và chính xác nhất.