Univixin - Clopidogrel 75mg Korea United

Hôm nay nhà thuốc Hải Đăng xin giới thiệu đến quý khách sản phẩm Univixin đóng Hộp 3 vỉ x 10 viên do Công ty cổ phần Korea United Pharm Int'l sản xuất.

Univixin là thuốc gì?

• ​Univixin là thuốc kê đơn thuộc nhóm tim mạch, với thành phần chính là Clopidogrel dưới dạng Clopidogrel bisulfat. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, mỗi viên chứa 75mg hoạt chất. Univixin có tác dụng ức chế kết tập tiểu cầu thông qua việc ngăn chặn thụ thể ADP, từ đó giúp phòng ngừa hình thành huyết khối trong lòng mạch. Thuốc được chỉ định để dự phòng nguyên phát và thứ phát các biến cố do xơ vữa động mạch như nhồi máu cơ tim, đột quỵ và bệnh động mạch ngoại biên. Univixin thường được sử dụng ở những bệnh nhân có nguy cơ cao về tim mạch, đặc biệt là sau các can thiệp mạch vành hoặc có tiền sử bệnh lý mạch máu. ​

Thành phần:

• Clopidogrel (dưới dạng Clopidogrel bisulfat) 75mg

Thông tin thêm:

• Số đăng ký: VD-30698-18
• Nguồn gốc: Việt Nam 
• Tiêu chuẩn: USP hiện hành 
• Hạn sử dụng: 36 tháng

Univixin chỉ định điều trị bệnh gì?

• Mới bị nhồi máu cơ tim, mới bị đột quỵ hay bệnh động mạch vành ngoại biên đã ổn định.
• Hội chứng mạch vành cấp.

Cách dùng - Liều dùng của thuốc Univixin

• Cách dùng: 
  • Thuốc dùng đường uống
• Liều dùng được khuyến cáo:
  • Với người trưởng thành và người cao tuổi bị nhồi máu cơ tim, đột quỵ hoặc mắc bệnh động mạch ngoại biên đã ổn định: liều khuyến cáo là 75mg clopidogrel mỗi ngày, dùng một lần duy nhất.
  • Trường hợp hội chứng mạch vành cấp không có đoạn ST chênh lên: nên bắt đầu điều trị bằng một liều nạp 300mg clopidogrel, sau đó duy trì với liều 75mg mỗi ngày. Việc dùng phối hợp với aspirin (liều từ 75–325mg mỗi ngày) được khuyến nghị ngay từ đầu và duy trì trong suốt thời gian điều trị.
  • Đối với trẻ em: chưa có đủ dữ liệu lâm sàng chứng minh hiệu quả và độ an toàn, vì vậy không khuyến cáo sử dụng Univixin cho đối tượng này.

Chống chỉ định

• Quá mẫn cảm với clopidogrel hoặc bất kỳ các thành phần nào của thuốc.
• Chảy máu do các bệnh cấp tính như loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết nội sọ.
• Suy gan nặng.

Tác dụng phụ

• Tác dụng phụ thường gặp (tỷ lệ 1% đến dưới 10%)
  • Rối loạn tiêu hóa: có thể gây tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu hoặc chảy máu đường tiêu hóa.
  • Chảy máu nhẹ: như tụ máu dưới da, chảy máu cam hoặc chảy máu tại vị trí phẫu thuật.
  • Phản ứng ngoài da: dễ thâm tím do tổn thương mao mạch nhỏ.
• Tác dụng phụ ít gặp (tỷ lệ 0.1% đến dưới 1%)
  • Biến đổi huyết học: giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu hoặc tăng bạch cầu ái toan.
  • Rối loạn thần kinh: đau đầu, chóng mặt hoặc có thể gặp xuất huyết nội sọ hiếm gặp nhưng nguy hiểm.
  • Tác động lên mắt: như chảy máu võng mạc, viêm kết mạc, gây rối loạn thị lực tạm thời.
  • Ảnh hưởng tiêu hóa: loét dạ dày – tá tràng, buồn nôn, đầy hơi, táo bón.
  • Biểu hiện ngoài da: phát ban, ngứa hoặc ban xuất huyết dưới da.
  • Rối loạn tiết niệu: tiểu ra máu nhẹ.
  • Kéo dài thời gian chảy máu hoặc rối loạn tiểu cầu.
• Tác dụng phụ hiếm gặp (tỷ lệ 0.01% đến dưới 0.1%)
  • Tụt huyết áp hoặc chóng mặt do xuất huyết nghiêm trọng hoặc xuất huyết sau phúc mạc.
  • Rối loạn tiêu hóa nghiêm trọng: viêm loét đại tràng, viêm tụy.
  • Rối loạn sinh dục: vú to ở nam giới.
• Tác dụng phụ rất hiếm gặp (dưới 0.01%)
  • Phản ứng huyết học nặng: như mất bạch cầu hạt, giảm toàn thể huyết cầu, hội chứng TTP (giảm tiểu cầu do huyết khối).
  • Phản ứng miễn dịch: phản vệ, bệnh huyết thanh, phát ban toàn thân do thuốc (DRESS).
  • Rối loạn tâm thần – thần kinh: ảo giác, lẫn lộn, rối loạn vị giác.
  • Tổn thương gan – mật: viêm gan, suy gan cấp, bất thường men gan.
  • Viêm phổi hoặc co thắt phế quản do tăng bạch cầu ái toan.
  • Tổn thương ngoài da nặng: hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử da nhiễm độc, ban đỏ, chàm, mề đay.
  • Đau nhức cơ xương, viêm khớp, xuất huyết khớp hoặc đau cơ.
  • Tăng creatinin máu hoặc viêm cầu thận trong một số trường hợp đặc biệt.
  • Sốt không rõ nguyên nhân, dấu hiệu nhiễm trùng tiềm ẩn.

Dùng thuốc trên một số trường hợp đặc biệt

• Phụ nữ mang thai: Mặc dù các nghiên cứu trên động vật cho thấy Clopidogrel không gây dị tật hoặc ảnh hưởng tiêu cực đến thai, nhưng chưa có dữ liệu đầy đủ về tính an toàn trên người. Vì vậy, Univixin chỉ nên được sử dụng trong thai kỳ khi thật sự cần thiết và có chỉ định từ bác sĩ sau khi cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ.
• Phụ nữ đang cho con bú: Dựa trên nghiên cứu ở chuột, Clopidogrel có thể bài tiết qua sữa, và chưa xác định rõ liệu điều này có xảy ra ở người hay không. Do nguy cơ tiềm ẩn gây hại cho trẻ nhỏ, cần thảo luận với bác sĩ để quyết định tiếp tục dùng thuốc hay ngừng cho con bú tùy vào tình trạng cụ thể.
• Người lái xe và vận hành máy móc: Univixin hiếm khi gây ảnh hưởng đến khả năng tập trung hoặc vận động. Tuy nhiên, nếu người dùng xuất hiện chóng mặt, đau đầu hoặc mệt mỏi khi dùng thuốc, cần tránh điều khiển phương tiện hoặc làm việc với thiết bị cơ khí cho đến khi các triệu chứng thuyên giảm.

Thận trọng khi sử dụng Univixin

• Nguy cơ chảy máu tăng cao: Univixin có thể làm kéo dài thời gian chảy máu, do đó cần thận trọng khi dùng cho người có tiền sử xuất huyết, đang điều trị bằng thuốc chống đông hoặc chuẩn bị phẫu thuật. Theo dõi các dấu hiệu chảy máu ẩn, đặc biệt trong những tuần đầu điều trị.
• Ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khối (TTP): Đây là một phản ứng hiếm gặp nhưng có thể đe dọa tính mạng. Cần cảnh giác với các triệu chứng như sốt, giảm tiểu cầu, thiếu máu tan máu vi mạch, hoặc rối loạn chức năng thần kinh – thận. Điều trị kịp thời bằng tách huyết tương là cần thiết.
• Rối loạn đông máu mắc phải: Trong trường hợp kéo dài aPTT không rõ nguyên nhân, cần xem xét nguy cơ rối loạn đông máu mắc phải do Clopidogrel. Người bệnh nên được theo dõi và điều trị bởi bác sĩ chuyên khoa huyết học.
• Không nên dùng sau đột quỵ thiếu máu cấp tính: Univixin không được khuyến cáo sử dụng trong vòng 7 ngày đầu sau khi xảy ra cơn đột quỵ thiếu máu cấp tính do thiếu dữ liệu an toàn lâm sàng.
• Ảnh hưởng do thiếu hụt men CYP2C19: Bệnh nhân thiếu men CYP2C19 có thể giảm đáp ứng với thuốc. Xét nghiệm xác định men này nên được cân nhắc để đánh giá hiệu quả điều trị.
• Không dùng chung với các thuốc ức chế CYP2C19: Vì sẽ làm giảm chuyển hóa Clopidogrel thành chất có hoạt tính, ảnh hưởng tới hiệu quả điều trị chống kết tập tiểu cầu.
• Thận trọng với thuốc chuyển hóa qua CYP2C8: Cần theo dõi khi dùng đồng thời Clopidogrel với thuốc như repaglinide hoặc các thuốc cùng đường chuyển hóa này.
• Phản ứng chéo với thienopyridin: Người có tiền sử dị ứng với các thuốc cùng nhóm như ticlopidin hoặc prasugrel có nguy cơ cao phản ứng quá mẫn với Clopidogrel. Cần giám sát kỹ lưỡng khi dùng.
• Thận trọng ở người suy gan, suy thận: Do kinh nghiệm điều trị còn hạn chế, cần theo dõi chặt chức năng gan, thận nếu bắt buộc sử dụng ở các đối tượng này.
• Ảnh hưởng tới lái xe và vận hành máy móc: Univixin hầu như không ảnh hưởng đến khả năng phản xạ hoặc tập trung, tuy nhiên người bệnh nên cẩn trọng nếu có các triệu chứng như chóng mặt hoặc mệt mỏi.

Tương tác/tương kỵ

• Các thuốc làm tăng nguy cơ chảy máu:
  • Thuốc chống đông đường uống như warfarin: Tăng đáng kể nguy cơ xuất huyết dù không ảnh hưởng đến INR, do tác dụng cộng hưởng trong việc ức chế quá trình cầm máu.
  • Acid acetylsalicylic (ASA): Sử dụng đồng thời có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, mặc dù được chỉ định phối hợp trong một số phác đồ điều trị.
  • Heparin: Không ảnh hưởng đến dược lực học nhưng vẫn có thể làm tăng nguy cơ chảy máu nếu dùng đồng thời.
  • Thuốc tan huyết khối: Cần theo dõi chặt khi phối hợp vì có thể làm tăng xuất huyết nghiêm trọng.
  • NSAID (thuốc kháng viêm không steroid), bao gồm cả thuốc ức chế COX-2: Có thể làm tăng nguy cơ chảy máu tiêu hóa, ngay cả ở liều thấp.
  • SSRIs (thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc): Làm giảm chức năng tiểu cầu và tăng nguy cơ chảy máu khi dùng cùng clopidogrel.
• Tương tác dược động học qua enzym chuyển hóa:
  • Thuốc ức chế CYP2C19 (omeprazol, esomeprazol, fluconazol, fluvoxamin...): Làm giảm sinh khả dụng chất chuyển hóa có hoạt tính của Clopidogrel, từ đó ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị.
  • Thuốc ức chế bơm proton (PPI): Omeprazol và esomeprazol làm giảm hiệu lực chống kết tập tiểu cầu. Pantoprazol ảnh hưởng ít hơn và có thể dùng thay thế.
  • Các thuốc được chuyển hóa qua CYP2C8 như repaglinid, paclitaxel: Clopidogrel có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong máu, cần thận trọng khi phối hợp.

Sản phẩm thay thế

• Bên cạnh Univixin, người bệnh có thể lựa chọn thuốc thay thế như Clopidogrel Tablet USP 75mg, một loại thuốc chứa hoạt chất Clopidogrel với hàm lượng tương đương, có tác dụng ngăn ngừa hình thành cục máu đông ở những người có nguy cơ cao mắc các bệnh lý tim mạch như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ. Ngoài ra, Nhà thuốc Hải Đăng cũng phân phối một số thực phẩm chức năng hỗ trợ sức khỏe như Cường Nhân Thảo và HTYMOS Forte H Pharma – các sản phẩm này thường chứa chiết xuất thảo dược, vitamin và khoáng chất. Đặc điểm chung của các sản phẩm hỗ trợ này là phù hợp sử dụng lâu dài, không thay thế thuốc điều trị nhưng có thể góp phần cải thiện chất lượng sống cho người bệnh tim mạch.