Ulfebix 80mg - Febuxostat Rontis Hellas

Ulfebix 80mg là thuốc do Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. sản xuất, chứa hoạt chất Febuxostat. Thuốc được sử dụng để điều trị tăng acid uric máu mạn tính ở người bị gout, giúp giảm nồng độ acid uric trong máu, ngăn ngừa hình thành tinh thể urat trong khớp và thận, từ đó giảm đau và viêm do gout gây ra. Ulfebix 80mg được bào chế dưới dạng viên nén, thuận tiện cho việc sử dụng hàng ngày. Thuốc thích hợp cho người trưởng thành mắc bệnh gout mạn tính, đặc biệt khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc không dung nạp được.

Thành phần:

• Febuxostat (dưới dạng febuxostat hemihydrat) 80mg

Chỉ định của Ulfebix 80mg

• Điều trị tăng acid uric huyết mạn tính trong các tình trạng đã xảy ra sự lắng đọng urat (bao gồm tiền sử hoặc hiện tại bị sạn urat và/hoặc viêm khớp trong bệnh gút). Feburic được chỉ định ở người lớn.

Hướng dẫn sử dụng Ulfebix 80mg

• Người lớn mắc bệnh gout: Uống 80 mg một lần mỗi ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn. Nếu mức acid uric trong máu vẫn trên 6 mg/dL (357 µmol/L) sau 2-4 tuần, có thể cân nhắc tăng liều lên 120 mg một lần mỗi ngày. Thời gian điều trị dự phòng bùng phát gout nên kéo dài ít nhất 6 tháng.
• Hội chứng ly giải khối u: Uống 120 mg một lần mỗi ngày, không phụ thuộc vào bữa ăn. Thuốc nên được bắt đầu hai ngày trước khi hóa trị và tiếp tục sử dụng trong ít nhất 7 ngày, hoặc kéo dài đến 9 ngày tùy theo liệu trình hóa trị và đánh giá lâm sàng.
• Liều dùng ở các đối tượng đặc biệt:
  • Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều lượng.
  • Người suy thận: Không cần thay đổi liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ hoặc trung bình. Độ an toàn và hiệu quả chưa được đánh giá ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 30 mL/phút).
  • Người suy gan: Với bệnh gout, liều khuyến cáo ở bệnh nhân suy gan nhẹ là 80 mg mỗi ngày. Hiệu quả và an toàn chưa được nghiên cứu đủ ở bệnh nhân suy gan nặng.
  • Trẻ em dưới 18 tuổi: Chưa có dữ liệu chứng minh hiệu quả và an toàn của thuốc trong nhóm đối tượng này.

Cách dùng

• Dùng đường uống và có thể uống cùng hoặc không cùng thức ăn.

Thời gian điều trị

• Thời gian điều trị với Ulfebix 80mg phụ thuộc vào tình trạng bệnh lý và đáp ứng của từng bệnh nhân. 
• Đối với bệnh gout, mục tiêu là giảm và duy trì nồng độ acid uric huyết thanh dưới 6 mg/dL (357 µmol/L). Việc điều trị dự phòng các đợt bùng phát bệnh gout được khuyến cáo kéo dài ít nhất 6 tháng để đạt hiệu quả tối ưu. 
• Trong trường hợp hội chứng ly giải khối u, Ulfebix 80mg nên được bắt đầu hai ngày trước khi hóa trị và tiếp tục trong ít nhất 7 ngày; thời gian điều trị có thể kéo dài đến 9 ngày dựa trên đánh giá lâm sàng và liệu trình hóa trị. Việc tuân thủ đúng thời gian điều trị theo chỉ định của bác sĩ là quan trọng để đảm bảo hiệu quả và an toàn trong quá trình sử dụng thuốc.

Chống chỉ định

• Quá mẫn với febuxostat hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Ulfebix 80mg

• Rối loạn tim mạch: Tránh sử dụng thuốc ở bệnh nhân mắc bệnh tim mạch nghiêm trọng như nhồi máu cơ tim, đột quỵ, hoặc đau thắt ngực không ổn định, trừ khi không có lựa chọn thay thế phù hợp.
• Dị ứng và phản ứng quá mẫn: Cảnh giác với các phản ứng nghiêm trọng như Hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hoặc sốc phản vệ. Ngưng thuốc ngay nếu có dấu hiệu phản ứng.
• Cơn gout cấp: Không bắt đầu điều trị khi bệnh nhân đang trong cơn gout cấp. Dự phòng cơn gout bùng phát bằng NSAID hoặc colchicine trong ít nhất 6 tháng.
• Lắng đọng xanthine: Không khuyến cáo sử dụng thuốc ở bệnh nhân mắc Hội chứng Lesch-Nyhan hoặc có nguy cơ cao lắng đọng xanthine trong đường tiết niệu.
• Bệnh nhân ghép tạng: Việc sử dụng thuốc ở nhóm đối tượng này chưa được nghiên cứu và không được khuyến cáo.
• Rối loạn chức năng gan: Kiểm tra chức năng gan trước khi bắt đầu và định kỳ trong quá trình điều trị để phát hiện bất thường.
• Rối loạn tuyến giáp: Theo dõi chức năng tuyến giáp ở bệnh nhân dùng thuốc lâu dài, do nguy cơ tăng nồng độ TSH.
• Không dung nạp lactose: Viên nén chứa lactose, do đó không phù hợp cho bệnh nhân có các rối loạn di truyền hiếm gặp liên quan đến dung nạp galactose hoặc hấp thu glucose.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải

• Thường gặp:
  • Xuất hiện cơn gout cấp khi bắt đầu điều trị.
  • Đau đầu, tiêu chảy, và buồn nôn.
  • Bất thường chức năng gan và phát ban.
  • Sưng phù ở các chi hoặc vùng khác.
• Ít gặp:
  • Rối loạn hormone giáp, tăng lipid máu, hoặc đái tháo đường.
  • Mất ngủ, chóng mặt, thay đổi vị giác, hoặc cảm giác lo lắng.
  • Rối loạn nhịp tim như rung nhĩ, block nhánh trái, hoặc nhịp nhanh xoang.
  • Viêm phế quản, ho, hoặc khó thở.
  • Đau bụng, táo bón, trào ngược dạ dày-thực quản, hoặc khó tiêu.
  • Viêm da, mày đay, ngứa, hoặc phát ban.
  • Đau cơ, viêm khớp, hoặc co thắt cơ.
  • Rối loạn chức năng thận, như sỏi thận hoặc suy thận.
• Hiếm gặp:
  • Giảm bạch cầu hoặc tiểu cầu, mất bạch cầu hạt.
  • Phản ứng dị ứng nghiêm trọng như phù mạch, phản vệ, hoặc hội chứng Stevens-Johnson.
  • Rụng tóc, nổi mụn nước, hoặc phát ban toàn thân nghiêm trọng.
  • Viêm tụy hoặc loét miệng.

Tương tác thuốc

• Mercaptopurine/Azathioprine: Sử dụng đồng thời không được khuyến cáo vì febuxostat ức chế xanthine oxidase, có thể làm tăng nồng độ của các thuốc này trong máu, dẫn đến nguy cơ độc tính nghiêm trọng. Nếu cần thiết phải dùng chung, cần giảm liều mercaptopurine/azathioprine và theo dõi chặt chẽ để điều chỉnh liều dựa trên đáp ứng và độc tính.
• Chất cảm ứng glucuronid hóa mạnh: Các chất này có thể làm tăng chuyển hóa febuxostat, dẫn đến giảm hiệu quả điều trị. Cần theo dõi nồng độ acid uric huyết thanh trong 1-2 tuần sau khi bắt đầu dùng chất cảm ứng. Nếu ngừng thuốc cảm ứng, nồng độ febuxostat trong máu có thể tăng, đòi hỏi điều chỉnh liều.

Quá liều và cách xử trí

• Quá liều và độc tính:
  • Hiện tại, dữ liệu về quá liều febuxostat còn hạn chế. Tuy nhiên, các triệu chứng quá liều có thể là sự gia tăng các tác dụng phụ không mong muốn đã được ghi nhận trong quá trình điều trị.
• Cách xử lý khi quá liều:
  • Điều trị triệu chứng và cung cấp các biện pháp hỗ trợ cần thiết để kiểm soát tình trạng của bệnh nhân. Cần theo dõi chặt chẽ và đảm bảo rằng các triệu chứng được xử lý kịp thời để tránh biến chứng nghiêm trọng.

Bảo quản

• Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Thông tin thêm

• Sản xuất bởi:  Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
• Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. được thành lập vào năm 1986 tại Hy Lạp, là một công ty hàng đầu trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe, chuyên thiết kế, nghiên cứu, phát triển, sản xuất và phân phối các thiết bị y tế cũng như dược phẩm. Bên cạnh đó, Rontis Hellas cũng phát triển và sản xuất các dược phẩm dùng trong y học, bao gồm các dạng không vô trùng như viên nén và viên nang. Công ty sở hữu nhà máy sản xuất hiện đại tại Hy Lạp, đạt tiêu chuẩn EU GMP với diện tích 17.800 mét vuông, đã được kiểm định và phê duyệt bởi nhiều khách hàng quốc tế. 

Sản phẩm tương tự

Các thuốc điều trị tăng acid uric máu mạn tính tương tự Ulfebix 80mg, Fedestar 80 đang được cập nhật. Việc lựa chọn giữa các loại thuốc này nên dựa trên tư vấn của bác sĩ, dựa vào tình trạng sức khỏe cụ thể của bệnh nhân và khả năng đáp ứng với điều trị. Hãy liên hệ Nhà thuốc Hải Đăng để biết thêm chi tiết.