Rozator 10 - Rosuvastatin 10mg V.S. International

Rozator 10 là thuốc hạ lipid máu chứa hoạt chất rosuvastatin, được sản xuất bởi V S International Private Limited. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nén bao phim, mỗi viên chứa 10 mg rosuvastatin. Công dụng chính của Rozator 10 là giảm nồng độ cholesterol toàn phần và LDL-cholesterol trong máu, từ đó hỗ trợ phòng ngừa các biến chứng tim mạch như nhồi máu cơ tim và đột quỵ. Thuốc thường được chỉ định cho người mắc tăng cholesterol máu nguyên phát hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp, khi chế độ ăn kiêng và luyện tập không đạt hiệu quả mong muốn. 

Chỉ định của Rozator 10

• Tăng cholesterol máu nguyên phát (loại IIa, bao gồm tăng cholesterol máu gia đình kiểu dị hợp tử)
• Rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại IIb)
• Tăng triglyceride máu
• Rối loạn beta-lipoprotein máu nguyên phát (tăng lipoprotein máu type III)
• Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử
• Làm chậm tiến triển xơ vữa động mạch
• Dự phòng biến cố tim mạch (như nhồi máu cơ tim, đột quỵ) ở người có nguy cơ cao

Hướng dẫn sử dụng Rozator 10

•  Liều khởi đầu: Thường sử dụng 10 – 20 mg/lần/ngày, tùy theo tình trạng bệnh và chỉ định của bác sĩ.
• Liều duy trì: Dao động từ 5 – 40 mg/lần/ngày. Việc tăng liều lên đến 40 mg/ngày chỉ được áp dụng cho những bệnh nhân tăng cholesterol máu nghiêm trọng, đặc biệt là trường hợp tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử, và cần theo dõi y tế sát sao.
• Theo dõi hiệu quả điều trị: Bệnh nhân nên kiểm tra mức lipid máu trong vòng 2-4 tuần sau khi bắt đầu điều trị hoặc thay đổi liều để đảm bảo đạt hiệu quả mong muốn.
• Điều chỉnh liều đặc biệt: Liều dùng cần được điều chỉnh đối với bệnh nhân:
• Suy gan hoặc suy thận.
• Đang sử dụng các thuốc khác như Cyclosporin hoặc Gemfibrozil để tránh tương tác thuốc.
• Điều trị đặc biệt: Trong trường hợp tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp tử, liều khởi đầu thường là 20 mg/ngày, có thể điều chỉnh trong khoảng 5 – 40 mg/ngày tùy tình trạng bệnh.
• Cách dùng: Rozator 5 có thể được uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, giúp người bệnh dễ dàng duy trì việc điều trị liên tục.

Cách dùng

• Rozator 10 được sử dụng qua đường uống

Thời gian điều trị

• Thời gian điều trị với Rozator 10 phụ thuộc vào tình trạng lipid máu và mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân. Trước khi bắt đầu, bệnh nhân cần tuân thủ chế độ ăn kiêng giảm cholesterol và duy trì suốt quá trình dùng thuốc. Việc điều trị bằng Rozator 10 thường kéo dài liên tục, kết hợp với chế độ ăn uống và lối sống lành mạnh, nhằm duy trì mức cholesterol mục tiêu và giảm nguy cơ biến cố tim mạch. Bệnh nhân cần tuân thủ hướng dẫn của bác sĩ và tái khám định kỳ để đánh giá hiệu quả và điều chỉnh liệu pháp khi cần thiết.

Chống chỉ định

• Phụ nữ có thai và đang cho con bú.
• Bệnh nhân có tiền sử dị ứng với rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào trong thuốc cần tránh sử dụng.
• Bệnh gan tiến triển: Bao gồm các trường hợp đang mắc bệnh gan nặng hoặc tăng men gan không rõ nguyên nhân.

Cảnh báo và thận trọng trong quá trình sử dụng Rozator 10

• Bệnh nhân suy giáp hoặc đái tháo đường: Thuốc có thể ảnh hưởng đến các chỉ số sinh hóa hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng bệnh lý hiện có.
• Tiền sử rối loạn cơ di truyền hoặc nhiễm độc cơ: Nguy cơ tổn thương cơ tăng cao, đặc biệt khi sử dụng cùng các thuốc ức chế HMG-CoA reductase hoặc fibrat.
• Uống nhiều rượu bia hoặc tiền sử nghiện rượu: Lạm dụng rượu có thể tăng nguy cơ tổn thương gan khi dùng thuốc.
• Bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc suy hô hấp nặng: Những tình trạng này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc.
• Người châu Á: Có thể nhạy cảm hơn với một số tác dụng phụ của thuốc, cần thận trọng khi điều chỉnh liều.
• Yếu tố nguy cơ dễ mắc bệnh cơ: Bệnh nhân thiếu vitamin D hoặc hoạt động thể chất quá mức cần được theo dõi sát sao.
• Suy thận trung bình: Cần điều chỉnh liều để giảm nguy cơ tác dụng phụ nghiêm trọng.
• Trẻ em và người lớn tuổi: Cân nhắc kỹ lợi ích và nguy cơ khi sử dụng thuốc ở các nhóm tuổi này.
• Mất nước hoặc thiếu hụt điện giải nghiêm trọng: Tình trạng này có thể tăng nguy cơ biến chứng nghiêm trọng từ thuốc.
• Rối loạn nội tiết nghiêm trọng hoặc hạ huyết áp: Cần theo dõi kỹ khi bắt đầu hoặc điều chỉnh liều thuốc.

Tác dụng không mong muốn có thể gặp phải

• Thường gặp:
  • Cảm giác chóng mặt hoặc đau đầu nhẹ.
  • Khó chịu ở vùng bụng, kèm theo đau bụng hoặc táo bón.
  • Buồn nôn, đôi khi kèm theo cảm giác khó tiêu.
  • Ở một số người, nguy cơ tăng nhẹ đường huyết hoặc chỉ số HbA1c, dẫn đến khả năng xuất hiện đái tháo đường.
• Ít gặp:
  • Phát ban trên da, kèm cảm giác ngứa rát khó chịu.
  • Xuất hiện mề đay với mức độ nhẹ hoặc trung bình.
• Hiếm gặp:
  • Protein niệu, có thể được phát hiện qua xét nghiệm nước tiểu.
  • Tăng men gan, cần kiểm tra định kỳ để tránh các biến chứng nặng hơn.
  • Đau cơ hoặc tình trạng viêm cơ, đặc biệt khi sử dụng liều cao.
  • Nguy cơ tiêu cơ vân, tuy rất hiếm nhưng nghiêm trọng, cần được phát hiện và điều trị sớm.

Tương tác thuốc

• Chất ức chế protease: Sử dụng đồng thời với rosuvastatin có thể làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương, dẫn đến tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Gemfibrozil, ezetimibe, colchicine, ciclosporin, fenofibrate, axit nicotinic: Kết hợp với các thuốc này có thể tăng nguy cơ tổn thương cơ hoặc tiêu cơ vân.
• Thuốc kháng acid chứa nhôm và magie, erythromycin: Dùng cùng lúc có thể giảm hấp thu rosuvastatin, làm giảm hiệu quả điều trị.
• Thuốc đối kháng vitamin K như warfarin: Rosuvastatin có thể tăng tác dụng chống đông, cần theo dõi chỉ số INR và điều chỉnh liều warfarin khi cần.
• Thuốc tránh thai: Sử dụng cùng rosuvastatin có thể tăng nồng độ hormone tránh thai trong huyết tương, cần thận trọng.
• Chất ức chế CYP3A4 mạnh như itraconazole, clarithromycin: Có thể làm tăng nồng độ rosuvastatin trong máu, tăng nguy cơ tác dụng phụ.
• Chất ức chế protein vận chuyển: Các chất này có thể ảnh hưởng đến sự vận chuyển và chuyển hóa của rosuvastatin, cần thận trọng khi sử dụng đồng thời.
• Thuốc chuyển hóa qua enzym cytochrom P450: Rosuvastatin ít bị chuyển hóa qua hệ enzym này, nhưng cần lưu ý khi dùng cùng các thuốc ảnh hưởng đến cytochrom P450.

Quá liều và cách xử trí

• Hiện chưa có thuốc giải độc đặc hiệu cho trường hợp quá liều rosuvastatin. Do đó, khi nghi ngờ quá liều, cần thực hiện các biện pháp hỗ trợ và điều trị triệu chứng. Việc thẩm tách máu không được cho là hiệu quả trong việc loại bỏ rosuvastatin khỏi cơ thể. Quan trọng nhất, bệnh nhân nên tuân thủ liều lượng được bác sĩ chỉ định và thông báo ngay khi có dấu hiệu bất thường.

Bảo quản

• Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Thông tin thêm

• Sản xuất bởi: V S International Private Limited
• V.S. International Private Limited (VSI), thành lập năm 1997 tại Mumbai, Ấn Độ, hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và tiếp thị dược phẩm. Công ty sở hữu nhà máy sản xuất dạng bào chế rắn đường uống tại Daman, được chứng nhận bởi EU-GMP, Health Canada, TGA Australia, SAHPRA Nam Phi và WHO GMP. VSI cung cấp các sản phẩm dược phẩm đa dạng, bao gồm thuốc chống nhiễm trùng, tim mạch, ung thư, nội tiết, tiêu hóa, giảm đau và dinh dưỡng. Với đội ngũ hơn 350 nhân viên, công ty đã mở rộng thị trường sang hơn 30 quốc gia, tập trung vào các thị trường mới nổi ở châu Phi, Đông Nam Á, Trung Đông, Trung Mỹ và Nam Mỹ. VSI cam kết trở thành công ty chăm sóc sức khỏe được ưa chuộng toàn cầu thông qua việc cung cấp các sản phẩm và dịch vụ chất lượng, đổi mới, mang lại giá trị gia tăng cho các bên liên quan trên toàn thế giới.