Royalax - Levetiracetam 100mg/1ml Hadiphar

Royalax là thuốc chống động kinh dạng dung dịch uống, chứa levetiracetam 100mg/ml và được Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh trực tiếp sản xuất. Thuốc được bác sĩ chỉ định kiểm soát cơn động kinh khởi phát cục bộ, đồng thời phối hợp điều trị một số dạng co giật phù hợp khác. Dạng dung dịch uống giúp người bệnh dễ sử dụng, thuận tiện điều chỉnh lượng thuốc theo chỉ định, đặc biệt với trẻ nhỏ gặp khó khăn khi nuốt viên. Người bệnh có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng thức ăn, nhưng cần đong đúng lượng dung dịch bằng dụng cụ chia liều thích hợp mỗi lần. Trong quá trình sử dụng Royalax, người bệnh cần duy trì đúng phác đồ bác sĩ hướng dẫn

Thông tin nhanh về thuốc Royalax 

• Nhóm thuốc: Thuốc Dị Ứng

• Dạng bào chế: Dung dịch uống

• Thành phần chính: Levetiracetam 100mg/1ml

• Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh

• Chỉ định: điều trị các cơn động kinh

• Giá bán tham khảo: Đang cập nhật, liên hệ Hotline 0971.899.466 hoặc nhắn tin qua Zalo 090.179.6388

Thuốc hoạt động như thế nào trong cơ thể?

• Dược lực học:

  • Levetiracetam gắn với protein túi synap SV2A, qua đó điều hòa quá trình giải phóng chất dẫn truyền và hạn chế hoạt động điện bất thường.

  • Hoạt chất giúp ổn định hoạt động thần kinh liên quan co giật, từ đó hỗ trợ kiểm soát nhiều dạng cơn động kinh khác nhau.

• Dược động học:

  • Hấp thu: Levetiracetam được hấp thu nhanh sau khi uống, sinh khả dụng gần 100%, nồng độ đỉnh thường đạt khoảng 1,3 giờ sau khi sử dụng.

  • Phân bố: Levetiracetam liên kết với protein huyết tương dưới 10%, trong khi thể tích phân bố xấp xỉ lượng nước toàn cơ thể của người bệnh.

  • Chuyển hóa: Levetiracetam ít chuyển hóa trong cơ thể, chủ yếu trải qua thủy phân nhóm acetamide và không phụ thuộc đáng kể vào hệ cytochrome P450.

  • Thải trừ: Thuốc chủ yếu được đào thải qua nước tiểu, với thời gian bán thải khoảng bảy giờ ở người trưởng thành có chức năng thận bình thường.

Công dụng của thuốc Royalax 

• Điều trị đơn trị liệu:

  • Sử dụng cho người lớn và trẻ vị thành niên từ 16 tuổi trở lên mới được chẩn đoán mắc bệnh động kinh, nhằm kiểm soát các cơn động kinh khởi phát cục bộ (có hoặc không kèm theo cơn động kinh toàn thể thứ phát).

• Điều trị phối hợp (kết hợp với các thuốc chống động kinh khác):

  • Kiểm soát cơn động kinh khởi phát một phần ở người lớn, thanh thiếu niên, trẻ em và trẻ sơ sinh từ 1 tháng tuổi trở lên bị động kinh.

  • Điều trị cơn động kinh rung giật cơ cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên mắc bệnh động kinh rung giật cơ vị thành niên.

  • Xử lý cơn động kinh co giật trương lực cơ toàn thân tiên phát ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi mắc chứng động kinh toàn thể vô căn.

Hướng dẫn sử dụng

• Sử dụng theo đường uống

Liều dùng thuốc  Royalax 

• Người lớn (≥ 18 tuổi) và thanh thiếu niên (12-17 tuổi) nặng từ 50 kg trở lên:

  • Liều khởi đầu thông thường là 500 mg (tương đương 5ml) dùng hai lần mỗi ngày.Liều này có thể bắt đầu ngay từ ngày đầu tiên hoặc bắt đầu với liều thấp hơn là 250 mg hai lần mỗi ngày dựa trên đánh giá về nguy cơ tác dụng phụ.

  • Liều hàng ngày có thể tăng thêm 250 mg hoặc 500 mg sau mỗi 2 đến 4 tuần tùy đáp ứng lâm sàng.

  • Liều tối đa khuyến cáo là 1.500 mg (15ml) hai lần mỗi ngày.

• Trẻ em và thanh thiếu niên nặng dưới 50 kg (Điều trị phối hợp):

  • Trẻ từ 6 tháng đến dưới 18 tuổi: Liều khởi đầu là 10 mg/kg hai lần mỗi ngày. Liều có thể tăng dần từng bước 10 mg/kg mỗi hai tuần cho đến liều tối đa 30 mg/kg hai lần mỗi ngày.

  • Trẻ từ 1 tháng đến dưới 6 tháng tuổi: Liều khởi đầu là 7 mg/kg hai lần mỗi ngày. Liều tối đa có thể lên tới 21 mg/kg hai lần mỗi ngày.

Tác dụng phụ

• Rất thường gặp (≥1/10): Viêm mũi họng, buồn ngủ, đau đầu, mệt mỏi và choáng váng.

• Thường gặp (≥1/100 đến <1/10): Chán ăn, trầm cảm, gây hấn, lo lắng, mất ngủ, kích động, co giật, run, ho, rối loạn tiêu hóa (đau bụng, tiêu chảy, khó tiêu, nôn mửa, buồn nôn), phát ban.

• Ít gặp (1/1.000 đến <1/100): Giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, tăng/giảm cân, ý định tự tử, ảo giác, nhầm lẫn, hoảng loạn, song thị, mờ mắt, chàm, ngứa, yếu cơ, đau cơ.

• Hiếm gặp (≥1/10.000 đến <1/1.000): Giảm toàn bộ huyết cầu, mất bạch cầu hạt, sốc phản vệ, hội chứng dress, hạ natri máu, tự tử thực sự, rối loạn nhân cách, mê sảng, suy gan, viêm gan, hoại tử biểu bì nhiễm độc (TEN), hội chứng Stevens-Johnson, tiêu cơ vân.

• Đặc thù ở trẻ em: Các biểu hiện về hành vi và tâm thần như nôn (11,2%), dễ gây hấn (8,2%), hành vi bất thường (5,6%) thường xuất hiện nhiều hơn so với người lớn.

• Cách xử trí nếu gặp tác dụng phụ:

  • Người bệnh nên thông báo sớm cho bác sĩ khi xuất hiện biểu hiện bất thường, đặc biệt nếu triệu chứng kéo dài hoặc ảnh hưởng sinh hoạt hằng ngày.

  • Người bệnh cần được khám ngay nếu xuất hiện phát ban nặng, khó thở, phù mặt, thay đổi hành vi hoặc ý nghĩ tự làm tổn thương.

  • Người bệnh không nên tự ý giảm liều hoặc ngừng Royalax đột ngột, vì việc dừng levetiracetam có thể làm cơn động kinh xuất hiện nhiều hơn.

Đối tượng cần thận trọng

• Người từng có rối loạn hành vi hoặc rối loạn tâm thần.

• Người có bệnh tim liên quan kéo dài khoảng QT.

• Người đang dùng thuốc có khả năng kéo dài khoảng QT.

• Người có rối loạn điện giải.

• Phụ nữ đang mang thai hoặc dự định mang thai.

• Phụ nữ đang cho con bú.

• Người cao tuổi có chức năng thận suy giảm.

Tương tác thuốc

• Macrogol: Thuốc nhuận tràng macrogol có thể làm giảm tác dụng của levetiracetam, vì vậy hai thuốc nên được uống cách nhau ít nhất một giờ.

• Thuốc chống động kinh khác: Phenytoin, carbamazepine, valproate, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin và primidone nhìn chung không làm thay đổi đáng kể dược động học levetiracetam.

• Thuốc tránh thai, digoxin và warfarin: Các nghiên cứu cho thấy levetiracetam không gây thay đổi đáng kể dược động học của những thuốc này khi phối hợp.

• Rượu: Dữ liệu hiện có chưa xác định rõ tương tác giữa levetiracetam và đồ uống chứa cồn, nên người bệnh cần trao đổi với bác sĩ.

Bảo quản thuốc đúng cách

• Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, nhiệt độ dưới 30 độ C.

• Không để thuốc ở nơi có ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp.

• Tránh xa tầm tay trẻ em.

Mua thuốc Royalax ở đâu uy tín?

• Nếu bạn có nhu cầu mua thuốc Royalax chính hãng từ Hải Đăng Pharma, hãy liên hệ ngay để được tư vấn và hỗ trợ đặt hàng. Quý khách có thể gọi tới Hotline 0971.899.466 hoặc nhắn tin qua Zalo 090.179.6388 để được hướng dẫn chi tiết.

Lưu ý quan trọng khi sử dụng

• Người bệnh và người chăm sóc nên theo dõi thay đổi tâm trạng, hành vi, kích động hoặc ý nghĩ tự sát trong thời gian điều trị.

• Người dùng cần liên hệ bác sĩ khi xuất hiện phát ban, phù mặt, khó thở, sốt kéo dài hoặc những dấu hiệu nghi phản ứng quá mẫn.

• Người gặp buồn ngủ hoặc chóng mặt sau khi uống thuốc cần hạn chế lái xe, vận hành máy móc đến khi biết mức độ ảnh hưởng.

• Phụ nữ mang thai, dự định mang thai hoặc đang cho con bú cần trao đổi với bác sĩ trước khi bắt đầu hay thay đổi điều trị.

• Người dùng dung dịch uống nên đo thuốc bằng dụng cụ chia liều thích hợp, thay vì sử dụng thìa ăn thông thường trong gia đình.

Thuốc có thể thay thế cho Royalax 

• LivetamTP 500 - Levetiracetam Steril-Gene là những lựa chọn chứa levetiracetam, hoạt chất được sử dụng để kiểm soát một số dạng cơn động kinh. Danh sách sản phẩm có thể thay thế Royalax hiện đang được cập nhật, người bệnh nên liên hệ Hải Đăng Pharma để được tư vấn lựa chọn phù hợp. Việc đổi thuốc cần dựa trên hàm lượng, dạng bào chế và chỉ định của bác sĩ, thay vì người bệnh tự chuyển sang sản phẩm khác.